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Evaluación y seguimiento a Comités de Ética en Investigación con registro vigente

Homoclave: I-CONBIOETICA-002 Tipo de actividad: Supervisión, Evaluación y seguimiento, Supervisión, Evaluación y seguimiento

Dependencia: Comisión Nacional de Bioética

Unidad administrativa: Dirección de Comités de Bioética

Orden de gobierno: Administración Pública Federal

Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.

Datos generales

Tipo: Supervisión, Evaluación y seguimiento, Supervisión, Evaluación y seguimiento

La inspección verificación o visita domiciliaria es: SEGUIMIENTO (se da seguimiento al cumplimiento de alguna obligación en particular)

¿La inspección está exenta de la Ley de Fomento a la Confianza Ciudadana? Si

Justificación: Los Comités de Ética en Investigación (CEI) se instalan y registran por personas morales que desempeñan una actividad económica; sin embargo, la evaluación y seguimiento realizados por la Comisión Nacional de Bioética no se dirigen a la persona moral, si no a su CEI, el cual es una entidad sin fines de lucro que no desempeña una actividad económica. En ese sentido, los CEI no son objeto del fomento a la confianza ciudadana, según los supuestos considerados en el artículo 1 y tampoco se identifican como "Personas beneficiarias" en los términos descritos en la fracción II del artículo 2 de la misma Ley de Fomento a la Confianza Ciudadana (LFCC). La evaluación y seguimiento a los Comités de Ética en Investigación coadyuvan a que los procesos de investigación para la salud en seres humanos garanticen la máxima protección a la integridad, seguridad y bienestar de las personas que participan voluntariamente como sujetos, por lo que las evaluaciones a CEI, al estar directamente relacionadas con la salud humana, no se suspenden según las excepciones estipuladas en el artículo 13 de la LFCC

¿Qué motiva la inspección? Ordinaria

¿Se inspecciona a los sujetos regulados que recibieron la resolución de un trámite o servicio? Si

Objetivo de la inspección Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.

Palabras clave Comités de Ética en Investigación, CONBIOÉTICA, seguimiento a Comités de ética en Investigación, CEI, Registro de CEI, Renovación de CEI, Seguimiento a CEI, Comisión Nacional de Bioética

Actividades o sectores económicos

Servicios de salud y de asistencia social

Detalle

Subsector: Hospitales, Otros servicios de asistencia social

Rama: Hospitales generales, Hospitales de otras especialidades médicas

Subrama: Hospitales generales, Hospitales de otras especialidades médicas

Clase: Hospitales generales del sector privado , Hospitales generales del sector público , Hospitales del sector privado de otras especialidades médicas

Servicios profesionales, científicos y técnicos

Detalle

Subsector: Servicios profesionales, científicos y técnicos

Rama: Servicios de investigación científica y desarrollo

Subrama: Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida

Clase: Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida, prestados por el sector privado , Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida, prestados por el sector público

Requisitos

Espacio de uso de exclusivo del Comité de Ética en investigación para archivo físico, que permita garantizar la protección de la privacidad y confidencialidad de la información.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Si es el caso, evidencia de la evaluación de los proyectos o protocolos de investigación en seres humanos llevados a cabo por establecimientos externos a aquel en donde se instaló el Comité de Ética en Investigación; así como evidencia del seguimiento al desarrollo de aquellos proyectos o protocolos que aprobó.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 107

Fracción:

Evidencias de la capacitación de los integrantes del Comité de Ética en Investigación en materia de ética en investigación, bioética o buenas prácticas clínicas; y de la labor educativa del Comité hacia el personal del establecimiento en materia de ética en investigación, bioética o buenas prácticas clínicas.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012

Artículo:

Fracción: III y IV

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Artículo:

Fracción: I

Ámbito:

Tipo: Requisitos

Nombre:

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 109

Fracción:

Evidencia de la evaluación de los proyectos o protocolos de investigación en seres humanos llevados a cabo por el establecimiento en donde se instaló el Comité de Ética en Investigación; así como evidencia del seguimiento al desarrollo de aquellos proyectos o protocolos que aprobó y de la comunicación con los investigadores que presentan sus protocolos o proyectos de investigación en seres humanos para su evaluación.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética

Artículo:

Fracción: I y II

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 109

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Mantener vigentes las condiciones (requisitos) con las cuales se aprobó el registro o, en su caso, haber notificado a la Comisión Nacional de Bioética las modificaciones correspondientes.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 101

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Requisitos

Nombre:

Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Constancia vigente de registro, objeto y funciones del Comité de Ética en investigación exhibidas al público, y en su caso, en su página de internet.

Fundamento Jurídico

Ámbito:

Tipo: Requisitos

Nombre:

Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020

Artículo:

Fracción:

Procedimiento de la inspección

Pasos que realiza el inspector o verificador durante la inspección, verificación o visita domiciliaria y el tiempo aproximado que lleva cada etapa

1	Presentación: Identificación del servidor público, propósito, oficio y alcance de la evaluación Tiempo aproximado: 20 minutos
2	Evaluación de la documentación recibida y generada por el CEI, recabar evidencias del desempeño del CEI Tiempo aproximado: 5 horas
3	Cierre: Impresión y firma del acta, así como instrucciones para continuar con el proceso Tiempo aproximado: 30 minutos

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal 1

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63 y 65

Fracción:

Ámbito: Federal 2

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Ámbito: Federal 2

Tipo: Decreto

Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.

Artículo: Segundo

Fracción: III y X

Ámbito: Federal 1

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

¿A quienes les aplica?

¿A quiénes les aplica la inspección, verificación o visita domiciliaria?

Objeto o sujeto de la inspección: Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.

Dirigido a: Otros | Otros

¿Existe algún criterio que define a qué sujeto regulado le es aplicable la inspección, verificación o visita domiciliaria? Los Comités de Ética en la Investigación se sujetarán a la legislación vigente y a los criterios que establezca la Comisión Nacional de Bioética y se constituirán en establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud.
Dichos comités son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos, formulando las recomendaciones de carácter ético que correspondan, así como de elaborar lineamientos y guías éticas institucionales para la investigación en salud, debiendo dar seguimiento a sus recomendaciones.

Tamaño de empresas: No se distingue por tamaño de empresa

¿En dónde se realiza? En el domicilio o establecimientos de los Sujetos Regulados

Periocidad en la que realiza: No aplica

Derechos y obligaciones

Derechos y obligaciones del sujeto regulado

Derechos del sujeto regulado

01 Formular observaciones en durante la evaluación, así como ofrecer pruebas en relación con los hechos contenidos en el acta; o bien, dentro de del término de cinco días siguientes a la fecha en que se hubiere levantado, usar tal derecho por escrito.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

02 Conocer el contenido del acta derivada de la evaluación, así como los hechos o circunstancias que se asentaron en esta; así como recibir una copia de dicha acta.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

03 Designar a 2 testigos que estén presentes desde el inicio de la evaluación y hasta el cierre de esta.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

02 Conocer el objeto de la evaluación, su alcance y las disposiciones legales que la fundamentan.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

02 Recibir original de la orden escrita que da lugar a la evaluación y verificar que los datos asentados en esta correspondan con su Comité de Ética en Investigación registrado.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

02 Comprobar la identidad del servidor público designado, a través de la identificación con fotografía vigente emitida por la Secretaria de Salud, la orden escrita y, si considera necesario, el contacto vía telefónica o por correo electrónico con la Comisión Nacional de Bioética.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Obligaciones del sujeto regulado

01 El funcionamiento del Comité de Ética en Investigación deberá apegarse a la normatividad aplicable en materia de investigación para la salud, así como a las reglas de funcionamiento, procedimiento para dar seguimiento a protocolos previamente aprobados o documento equivalente aprobado durante el registro del Comité de Ética en Investigación.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 100, fracción III, y 109

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020

Artículo:

Fracción:

03 Todos los integrantes señalados en la constancia de registro del Comité deberán participar en las sesiones de este. En caso de baja, alta o cambio de integrantes, deberán haberlo notificarlo por escrito a la Comisión Nacional de Bioética.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 101 y 108

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

04 Cumplir los objetivos y desempeñar las funciones que les atribuye la normatividad aplicable en materia de investigación para la salud.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

02 Permitir el acceso y dar facilidades e informes, a los servidores públicos designados por la Comisión Nacional de Bioética, para el desarrollo de su labor.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 64

Fracción:

02 Proporcionar datos correctos y facilitar, a petición de la Comisión Nacional de Bioética, la información, datos o documentos que sean requeridos.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Facultades del inspector

01 Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis y 98

Fracción:

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: IX y X

Sanciones

Sanciones

Revocación de licencia, permiso, autorización u otro

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Sanciones

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 11

Fracción: VI

Inspectores

Juanita Antonia Nallely Arce Hernández

Dirección de Comités de Bioética

José Octavio Cruz Martínez

Dirección de Comités de Bioética

Eugenia María Sánchez Herrrera

Dirección de Comités de Bioética

Vigencia de la unidad verificadora u organismo coadyuvante para realizar las diligencias: 15/09/2024

Autoridad responsable

Contacto de la autoridad responsable de realizar la inspección

Autoridad responsable de la inspección

Comisión Nacional de Bioética

Unidad administrativa: Dirección de Comités de Bioética

Dirección: C.P., ,<BR>

Teléfono:

Correo:

Autoridad que participan en la inspección

Comisión Nacional de Bioética

Unidad administrativa: Comisión Nacional de Bioética

Dirección: Calzada Arenal 134 Arenal Tepepan Tlalpan Tlalpan Ciudad de México C.P. 14610

Teléfono: (555) 487-2760

Correo: [email protected]

Datos de contacto para quejas y denuncias

Comisión Nacional de Bioética

Unidad administrativa: Comisión Nacional de Bioética

Dirección: Calzada Arenal 134 Arenal Tepepan Tlalpan Tlalpan Ciudad de México C.P. 14610

Teléfono: (555) 487-2760

Correo: [email protected]

Fundamento Jurídico

Fundamento Jurídico

Facultades

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis y 98

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Guía

Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 107

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética

Artículo:

Fracción: I y II

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción: I

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 64,66,67 y 68

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 64

Fracción:

Facultades

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: IX y X

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 107 y 109

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 109

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63 y 65

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 68

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Derechos del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 65

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Artículo:

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción: III y IV

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción: II

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: III

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción: I

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 101

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63 y 65

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Guía

Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.

Artículo:

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis y 98

Fracción:

Sanciones

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 11

Fracción: VI

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 41 Bis y 98

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 63 y 65

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Guía

Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.

Artículo:

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 109

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 101 y 108

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: III y X

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: X

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 100, fracción III, y 109

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 66,67 y 68

Fracción:

Pasos

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: Segundo

Fracción: III

Obligacion del Sujeto Obligado

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción:

Fundamento de requisitos

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo:

Fracción: I

Estadística

Estadística

¿Cuántas inspecciones se realizaron en el año anterior durante los siguientes Meses?

Enero	0
Febrero	0
Marzo	0
Abril	0
Mayo	0
Junio	0
Julio	0
Agosto	0
Septiembre	0
Octubre	0
Noviembre	0
Diciembre	0

¿Cuántas inspecciones derivaron en sanción en el año inmediato anterior?

Fecha de última actualización de la ficha de inspección: 24 Enero 2023