Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-177-SSA1- 2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable y un medicamento biotecnológico es biocomparable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas
Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-037-SSA3-2013, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios de anatomía patológica
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-013-SSA2- 2014, Para la prevención y control de enfermedades bucales
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-220-SSA1-2015, Instalación y operación de la farmacovigilancia
Solicitud de Autorización de protocolo de investigación en seres humanos Modalidad B.- Medicamentos (Estudios de Bioequivalenca)
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos Modalidad A.- Medicamentos, Biológicos o Biotecnológicos
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos Modalidad C.- Nuevos Recursos (estudio de Materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físicos, químicos y quirúrgicos) y otros métodos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realice en seres humanos o en sus productos biológicos, excepto los farmacológicos.
Solicitud de autorización de protocolo de investigación en seres humanos Modalidad D.- Investigación sin Riesgo (estudios observacionales que emplean técnicas, métodos de investigación documental y aquéllos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales de los sujetos de investigación).
Modificación de registro de comité N/A
Solicitud de Modificación o Enmienda a la Autorización de Protocolo de Investigación.
Protocolos de Investigación con la Industria Farmacéutica Presencial
"Solicitud para autorización de proyecto de investigación. Clave: SSM/UA/30" Virtual
Evaluación y seguimiento a Comités de Ética en Investigación con registro vigente