Adición de los puntos 10.1.14, 10.1.15 y 22, de la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos
Respuesta a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-073-SSA1-2014, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios, publicado el 26 de febrero de 2015
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-220-SSA1-2015, Instalación y operación de la farmacovigilancia
Respuesta a los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-220-SSA1-2015, Instalación y operación de la farmacovigilancia, publicado el 23 de septiembre de 2016.
Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.
Permiso para venta o distribución de productos biológicos y hemoderivados. Modalidad A.- PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.
Permiso para venta o distribución de productos biológicos y hemoderivados. Modalidad B.- ANTIBIÓTICOS
Permiso para venta o distribución de productos biológicos y hemoderivados. Modalidad C.- Solicitud de la reducción de pruebas analíticas
Solicitud de Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados Modalidad I.- Registro Sanitario de Productos Biológicos cuyo ingrediente activo No está registrado en los Estados Unidos Mexicanos, pero se encuentra autorizado para su venta en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos de América, Canadá o Australia (al amparo de los Acuerdos de Equivalencia).
Registro sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados. Modalidad D - Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados de fabricación extranjera (Genérico)
Solicitud de Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados Modalidad K.- Alopático cuyo Ingrediente Activo no está Registrado en los Estados Unidos Mexicanos, pero se Encuentra Registrado para su Venta en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos de América, Canadá o Australia (al Amparo de los Acuerdos de Equivalencia)
Registro sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados Modalidad C.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Molécula Nueva)
Permiso para venta o distribución de productos biológicos y hemoderivados. Modalidad E.- Renovación de inclusión de producto en proceso simplificado.
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos Modalidad A.- Medicamentos, Biológicos o Biotecnológicos
Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos Fabricación Extranjera.
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Nacional
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Extranjera
Registro Sanitario de medicamentos Homeopáticos Modalidad A.- Registro Sanitario de medicamentos Homeopáticos Fabricación Nacional.
SOLICITUD DE MODIFICACIONES MODERADAS A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS. A
SOLICITUD DE MODIFICACIONES MAYORES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIOS DE MEDICAMENTOS. A
Aviso de Maquila de insumos para la salud
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos Fabricación Nacional
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Extranjera