Evaluación de reactivos de tamizaje para uso en banco de sangre por biología molecular por panel de 500 pruebas cada uno

Homoclave: CNTS-01-034 Tipo: Servicio Tipo de servicio: Otro
Dependencia: Centro Nacional de Transfusión Sanguinea
Unidad administrativa: Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea
Nivel de gobierno:
Cuando algún miembro de la industria, debidamente registrado ante las autoridades sanitarias (Cofepris) requiere evaluar un reactivo de laboratorio de banco de sangre, en el área de determinación de enfermedades infecciosas por biología molecular (NAT), para demostrar su capacidad, precisión, sensibilidad y especificidad. En el sistema de la gestión de calidad del CNTS es indispensable asegurar que el equipo, los procesos y los reactivos de medición son adecuados para su uso y cumplen con las especificaciones que ofrece el fabricante, los cuales someten a nuestro juicio la capacidad técnica de sus equipos o reactivos.
Requisitos
1
no aplica
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: .
Descripción: escrito libre de solicitud de evaluación de reactivos de tamizaje
Forma parte del formato: No
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental No
Formato requerido:
No se presenta formato
Pasos
1 Realizar un documento oficial, formato libre dirigido a la Dirección General, solicitando la formalización de la validación especificando el tipo de reactivo. Original.
2 Realizar el pago
Costo
$ 685,169.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco
Descripción del medio de pago: 157001619
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 20 Días hábiles
Metodología para llevar acabo la resolución
Metodología para llevar acabo la resolución del trámite o servicio: 1.-Que cumpla con los requisitos previamente establecidos. 2.- Que realice el pago.
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 5 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles

Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: No aplica
Vigencia de la resolución
Vigencia: no aplica
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Otro: El responsable sanitario del servicio de sangre
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Por cumplimiento de obligación con autoridad sanitaria.
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Ninguna de las anteriores
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites No
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Otro:
Nombre:- José Antonio Arroyo Pérez
Cargo: Director Técnico y de Investigación
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (556) 392-2250
Ext: 51666
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite: OTHÓN DE MENDIZÁBAL ORIENTE, Exterior 555, Nueva Industrial Vallejo, Gustavo A. Madero, CP 07700, Teléfono (556) 392-2250, Ciudad de México
Fundamento Jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: No
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines para conservar información el trámite:
Descripción:
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas:
Número de solicitudes rechazadas:
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
ninguno
Última modificación del trámite o servicio: 07 febrero 2023
Autoridad pública responsable

CENTRO NACIONAL DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA

Othón de Mendizábal Oriente 555 Nueva Industrial Vallejo Gustavo A. Madero C.P.07700

Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

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