Evaluación de reactivos para hemoclasificación ABO/RH con reactivos monoclonales, tarjetas de gel, confirmación en tarjeta de gel y tarjetas neonatales por panel de 500 pruebas cada uno
Homoclave: CNTS-01-031
Tipo: Servicio Tipo de servicio: Otro
Dependencia: Centro Nacional de Transfusión Sanguinea
Unidad administrativa: Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea
Nivel de gobierno:
Cuando algún miembro de la industria, debidamente registrado ante las autoridades sanitarias (COFEPRIS) requiere evaluar un reactivo de laboratorio de banco de sangre, en el área de pruebas de compatibilidad, para demostrar su capacidad, precisión, sensibilidad y especificidad.
Requisitos
1
Oficio de solicitud
Original
Detalle
Descripción:
Realizar petición de manera física por medio de un oficio dirigido al Director General de este CNTS, firmada por el responsable sanitario y/o director técnico de la empresa. • Especificar cuáles son los reactivos que se desean evaluar, metodología empleada y analizador a utilizar.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
Formato
No se presenta formato
Pasos
Presencial
| 1 | Realizar solicitud manera física por medio de un oficio dirigido al Director General de este CNTS, firmada por el responsable sanitario y/o director técnico de la empresa. |
| 2 | La inscripción debe realizarse por medio de la página oficial del CNTS https://www.gob.mx/cnts |
| 3 | Enviar la documentación solicitada: licencia sanitaria, aviso de responsable sanitario, cédula de actualización de datos y carta compromiso de acuerdo a las especificaciones publicadas. |
| 4 | Realizar el pago, en caso de existir convenio de colaboración, el pago corresponderá al nivel asignado. |
| 5 | Los resultados serán emitidos por correo electrónico a los responsables sanitarios de los servicios de sangre participantes. |
Costos
$ 685,169.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
¿En dónde puedo realizar el pago?
En el banco
Descripción del medio de pago:
157001619
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 30 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
No aplica
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
- Otro: Interesado, industria farmacéutica y representantes de distribución.
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando algún miembro de la industria, debidamente registrado ante las autoridades sanitarias (COFEPRIS) requiere evaluar un reactivo de laboratorio de banco de sangre, en el área de serología infecciosa, para demostrar su capacidad, precisión, sensibilidad y especificidad.
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | No |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- José Antonio Arroyo Pérez
Cargo: Director Técnico y de Investigación
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (556) 392-2250
Ext: 51666
Datos de la oficina del responsable del trámite: OTHÓN DE MENDIZÁBAL ORIENTE, Exterior 555, Nueva Industrial Vallejo, Gustavo A. Madero, CP 07700, Teléfono (556) 392-2250, Ciudad de México
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
ninguno
Última modificación del trámite o servicio:
17 enero 2023
¿Dónde realizarlo?
CENTRO NACIONAL DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
Othón de Mendizábal Oriente 555 Nueva Industrial Vallejo Gustavo A. Madero C.P.07700