Evaluación de reactivos de tamizaje para uso en banco de sangre por biología molecular por panel de 500 pruebas cada uno
Homoclave: CNTS-01-034
Tipo: Servicio Tipo de servicio: Otro
Dependencia: Centro Nacional de Transfusión Sanguinea
Unidad administrativa: Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea
Nivel de gobierno:
Cuando algún miembro de la industria, debidamente registrado ante las autoridades sanitarias (Cofepris) requiere evaluar un reactivo de laboratorio de banco de sangre, en el área de determinación de enfermedades infecciosas por biología molecular (NAT), para demostrar su capacidad, precisión, sensibilidad y especificidad.
En el sistema de la gestión de calidad del CNTS es indispensable asegurar que el equipo, los procesos y los reactivos de medición son adecuados para su uso y cumplen con las especificaciones que ofrece el fabricante, los cuales someten a nuestro juicio la capacidad técnica de sus equipos o reactivos.
Requisitos
1
no aplica
Detalle
Descripción:
escrito libre de solicitud de evaluación de reactivos de tamizaje
Forma parte del formato: No
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Otro: .
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
Formato
No se presenta formato
Pasos
Presencial
| 1 | Realizar un documento oficial, formato libre dirigido a la Dirección General, solicitando la formalización de la validación especificando el tipo de reactivo. Original. |
| 2 | Realizar el pago |
Costos
//
$ 685,169.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
¿En dónde puedo realizar el pago?
En el banco
Descripción del medio de pago:
157001619
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 20 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 5 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Otro: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
No aplica
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Otro: El responsable sanitario del servicio de sangre
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Por cumplimiento de obligación con autoridad sanitaria.
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Ninguna de las anteriores
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | No |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- José Antonio Arroyo Pérez
Cargo: Director Técnico y de Investigación
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (556) 392-2250
Ext: 51666
Datos de la oficina del responsable del trámite: OTHÓN DE MENDIZÁBAL ORIENTE, Exterior 555, Nueva Industrial Vallejo, Gustavo A. Madero, CP 07700, Teléfono (556) 392-2250, Ciudad de México
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Otro: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ingresos de la Federación
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
ninguno
Oficina de atención
Nombre: CENTRO NACIONAL DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
Direccion: Ciudad de México, Gustavo A. Madero, Othón de Mendizábal Oriente Gustavo A. Madero, Nueva Industrial Vallejo, 555, C.P.07700, Telefono: (556) 392-2250, ,
Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Última modificación del trámite o servicio:
07 febrero 2023
¿Dónde realizarlo?
CENTRO NACIONAL DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
Ciudad de México, Gustavo A. Madero, Othón de Mendizábal Oriente Gustavo A. Madero, Nueva Industrial Vallejo, 555, C.P.07700, Telefono: (556) 392-2250, ,<BR>