COFEPRIS-01-021-E

Permiso de importación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias o Materiales Tóxicos o Peligrosos. Modalidad E.- Plaguicidas y Sustancias Toxicas Sujetos a Control por SEMARNAT, Conforme al Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono y el Protocolo de Montreal Relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono Modalidad E.- Plaguicidas y Sustancias Toxicas Sujetos a Control por SEMARNAT, Conforme al Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono y el Protocolo de Montreal Relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono

Homoclave: COFEPRIS-01-021-E Tipo: Trámite Tipo de trámite: Autorización

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

¿Quieres importar plaguicidas y sustancias tóxicas de origen extranjero, al territorio nacional, sujetos a control por la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT)? Con el fin de ser utilizados en el mercado nacional para su distribución, venta, aplicación, fabricación, envasado y formulación (exclusivamente plaguicidas), siempre que cumplan con la legislación sanitaria vigente. Consulta como obtener el permiso de importación de plaguicidas y sustancias tóxicas sujetos a control por SEMARNAT

Requisitos

Acta constitutiva

Original

Detalle

Descripción: Es el documento en el que se acredita la personalidad jurídica de una persona para realizar trámites ante COFEPRIS, para lo cual, se le deberá otorgar un poder general para actos de administración o un poder especial para realizar trámites ante la COFEPRIS.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 25

Fracción: II

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección) (D.O.F. 28/01/2011).

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	Sí
Tipo de revisión necesaria: Certificación
Nombre de la empresa o persona que lo emite: Notario Público
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Comprobante de Pago del trámite

Original y 2 copias

Detalle

Descripción: Documento que comprueba el pago de derechos que establece la Ley Federal de Derechos.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 25

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: N/A

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Aviso de Funcionamiento

1 copia

Detalle

Descripción: Es el documento que deberá ser presentado por todos aquellos particulares que se interesen en abrir un establecimiento de salud ambiental, para la comercialización, distribución y almacenamiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: a

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	Sí
Nombre del trámite o servicio: Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental
Nivel de gobierno: Administración Pública Federal
Homoclave: COFEPRIS-05-023

Licencia Sanitaria

Detalle

Descripción: Es el documento que deberá ser presentado por todos aquellos particulares que se interesen en abrir un establecimiento de salud ambiental, para la fabricación o formulación de plaguicidas y nutrientes vegetales, así como, para la fabricación de sustancias tóxicas.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 60 días

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: a

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	Sí
Nombre del trámite o servicio: Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias toxicas o peligrosas
Nivel de gobierno: Administración Pública Federal
Homoclave: COFEPRIS-05-022-B

Hoja de seguridad

Original

Detalle

Descripción: Documento que contiene la información sobre propiedades físicas, químicas y toxicológicas, riesgos a la salud (humana, animales domésticos y al ambiente), precauciones en el manejo de un plaguicida, nutriente vegetal o sustancia tóxica, recomendaciones para el tratamiento y disposición final de envases, embalajes, residuos y advertencias de uso.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: b

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Oficio con el que acredite tener cuota asignada por SEMARNAT

Original y 1 copia

Detalle

Descripción: Es el documento con el que la empresa promovente acredita tener cuota asignada por SEMARNAT para importar el producto (cantidad de producto a importar anualmente), y que ésta no exceda la autorizada para esa empresa, por tratarse de sustancias agotadoras de la capa de ozono.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 15 días

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: c

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	Sí

Formato

PLAFEST

Detalle

Número identificador del formato: FF-COFEPRIS-06

Liga de internet donde se puede descargar el formato:

¿El formato se puede enviar electrónicamente? Sí

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria que podrán realizarse en términos del Decreto por el que se establece la Ventanilla Digital Mexicana de Comercio Exterior, publicado el 14 de enero de 2011, publicado el 16 de noviembre de 2012.

Artículo: Único. Transitorio Primero

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Pasos

Medios electrónicos

Costos

$ 2,126.00 - 38,088.00

Monto calculado

Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos

Metodología utilizada para cálculo del monto: 1. 38,088 2. 19,345 3. 8,328 4. 3,216 5. 2,126 6. 5,230

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: VII

Inciso: a, b, c, d, e, g

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco , El pago se puede realizar en el banco de su preferencia, presentando la hoja de “Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos” descargada previamente de la página de COFEPRIS a través del link: http://187.191.75.170/e5cinco/

Descripción del medio de pago: Número de Referencia: 554001071, la vigencia es al año fiscal.

Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite

Plazo

Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 10 Días hábiles

Plazo de prevención

Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 5 Días hábiles

Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 29

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias: 1. El formato debe estar requisitado con toda la información que se solicita en relación al producto a importar y firmada por el propietario o representante legal que esté autorizado en la acreditación jurídica anexa. 2. El pago de derechos debe corresponder a la clasificación toxicológica del plaguicida o a la sustancia tóxica a importar. 3. Debe anexar el original de la Acreditación jurídica o escrito de haber presentado previamente el original. 4. Los datos del Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria deben corresponder con la información señalada en el formato. 5. La hoja de seguridad debe estar actualizada y en español como lo marcan los requisitos del trámite. 6. La original y copia del oficio de acreditación de cuota asignada por SEMARNAT no debe exceder la autorizada para esa empresa. Toda la información debe estar legible y sin discrepancia y cumplir con la legislación aplicable en vigor.

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Negativa ficta

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17-A

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

1 año de vigencia

Vigencia: 1 año de vigencia

Observaciones: La vigencia de este trámite será al 31 de diciembre del año que este en curso.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 29

Fracción: I, II

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:

Interesado
Representante legal

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Los propietarios o responsables de establecimientos interesados en realizar la importación de plaguicidas y sustancias tóxicas, con el fin de ser utilizados en el mercado nacional para su distribución, venta, aplicación, fabricación, envasado o formulación (exclusivamente plaguicidas); siempre que cumplan con la legislación sanitaria vigente, toda vez que constituyen un riesgo para la salud por formar parte de los productos agotadores de la capa de ozono.

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Agricultura, cría y explotación de animales, aprovechamiento forestal, pesca y caza

Detalle

Subsector: Agricultura

Rama: Cultivo de semillas oleaginosas, leguminosas y cereales Cultivo de frutales y nueces Cultivo en invernaderos y otras estructuras agrícolas protegidas, y floricultura Otros cultivos

Industrias manufactureras

Detalle

Subsector: Industria química

Rama: Fabricación de productos químicos básicos Fabricación de fertilizantes, pesticidas y otros agroquímicos

Minería

Detalle

Subsector: Extracción de petróleo y gas

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Operación

Descripción	Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites	No
La resolución es requisito de otro trámite	No

Autoridad responsable

Responsable del trámite o servicio

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Abel García Orozco

Cargo: Director Ejecutivo de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11482

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA , Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Tania Adriana Solorio Sandoval

Cargo: Subdirectora Ejecutiva de Importaciones y Exportaciones

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11343

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA , Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México

Datos de contacto para quejas y denuncias

Nombre: Francisco Julian Arce Tapia

Cargo: Titular del Órgano Interno de Control

Rol:

Otro:

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11516

Correo electrónico: [email protected]

Fundamento jurídico

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17-A

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 375

Fracción: VIII

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 194

Fracción: III

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: VII

Inciso: a, b, c, d, e, g

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo que modifica al diverso que establece la clasificación y codificación de mercancías cuya importación y exportación está sujeta a regulación por parte de las dependencias que integran la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas

Artículo: N/A

Fracción: N/A

Inciso: a), b), c)

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: a, b, c

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 24, 25

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: PRIMERO

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 298

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 17bis

Fracción: II, VI

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 285, 299

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 26

Fracción: IV

Inciso: a, b, c

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: N/A

Fracción: N/A

Inciso: a), b), c)

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 29

Fracción: I, II

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 298

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 375

Fracción: VIII

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: Único, Transitorio Primero

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17 A

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: N/A

Fracción: N/A

Inciso: N/A

Párrafo: N/A

Número: N/A

Letra: N/A

Otro: N/A

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 29

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 29

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Conservar información

¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: Sí

Fines para conservar información el trámite:

Descripción: Para realizar verificación por vigilancia sanitaria para efectuar un balance de los productos que han importado, donde se verifique que no rebasen las cantidad autorizadas en los Permisos de Importación.

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 15

Número de solicitudes rechazadas: 5

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

En el apartado de requisitos donde se menciona presentar el original, esos documentos deberán ser escaneados del documento original. El monto de derechos a pagar de un plaguicida debe ser de acuerdo a la clasificación toxicológica del mismo. En el apartado de requisitos, en relación al oficio con el que acredite tener cuota asignada por SEMARNAT para importar el producto, y que esta no exceda la autorizada para esa empresa. Para obtener la asignación de la cuota, el interesado solo presentará ante SEMARNAT un escrito libre en el cual indique el tipo de sustancia y la cantidad que desea importar, no existe un trámite establecido para obtenerlo y tampoco tiene homoclave.

Última modificación del trámite o servicio: 02 febrero 2024

¿Dónde realizarlo?

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Oklahoma 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810