Solicitud de Visita de Verificación para Toma de Muestras y Liberación de Estupefacientes y Psicotrópicos.
Homoclave: COFEPRIS-03-001
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Verificación
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Regulación de Estupefacientes, Psicotrópicos y Sustancias Químicas
Nivel de gobierno:
Permite solicitar la visita para la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos derivados de una importación.
Requisitos
1
Acta de verificación realizada en la aduana. (Excepto para toma de muestra de producto terminado en aduana)
1 copia
Detalle
Descripción:
Acta de verificación practicada en la aduana autorizada por la Secretaría de Salud (Solo en los casos en los que se haya enfajillado el producto).
Forma parte del formato: No
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 14 días
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 135
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
2
Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas
Detalle
Descripción:
Formato debidamente requisitado
Forma parte del formato: Si
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
3
Comprobante de Pago del trámite
Original y 2 copias
Detalle
Descripción:
Documento que acredita el pago de derechos para solicitar el trámite.
Forma parte del formato: No
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-I
Fracción: I
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
4
Acreditación jurídica
Original y 1 copia
Detalle
Descripción:
Deberá presentar en el caso de persona moral original o copia certificada de Acta Constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público del o de los representantes legales que firman o el número de referencia del trámite en el que se haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS. En el caso de persona física copia de identificación oficial con fotografía (Credencial para votar INE, Pasaporte o Cartilla Militar). En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) del o los representantes legales que firman.
Forma parte del formato: No
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15, 15 A, 19 y 69 B
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
5
SOLO PARA PRODUCTO TERMINADO QUE PUEDA MAESTREARSE EN LA ADUANA DEBERÁ INGRESAR: ORIGINAL DEL PERMISO DE IMPORTACIÓN, ORIGINAL Y COPIA DE LA FACTURA CERTIFICADA POR EL CÓNSUL MEXICANO EN EL PAÍS DE ORIGEN, COPIA DEL CERTIFICADO DE ANÁLISIS DEL FABRICANTE, COPIA DE LA GUÍA AÉREA y PEDIMENTO ADUANAL.
Original y 1 copia
Detalle
Descripción:
SOLO PARA PRODUCTO TERMINADO QUE PUEDA MUESTREARSE EN LA ADUANA DEBERÁ INGRESAR: ORIGINAL DEL PERMISO DE IMPORTACIÓN, ORIGINAL Y COPIA DE LA FACTURA CERTIFICADA POR EL CÓNSUL MEXICANO EN EL PAÍS DE ORIGEN, COPIA DEL CERTIFICADO DE ANÁLISIS DEL FABRICANTE, COPIA DE LA GUÍA AÉREA y PEDIMENTO ADUANAL.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 5 días
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | Sí |
6
PARA LIBERACIÓN DE ESTÁNDARES DE REFERENCIA EN EL ESTABLECIMIENTO: ADICIONAL PRESENTAR CERTIFICADO DE ANÁLISIS
Detalle
Descripción:
DOCUMENTO EMITIDO POR EL FABRICANTE QUE CONTIENE LAS ESPECIFICACIONES Y RESULTADOS DEL ANALISIS REALIZDO AL PRDUCTO.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 134
Fracción: B
Inciso: III
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
Formato
Autorizaciones, Certificados y Visitas
Detalle
Número identificador del formato:
FF-COFEPRIS-01
Liga de internet donde se puede descargar el formato:
¿El formato se puede enviar electrónicamente?
No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Pasos
Presencial
| 1 | Solicitar cita en la página www.gob.mx/cofepris. |
| 2 | Obtener la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris. |
| 3 | Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia. |
| 4 | Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos. |
| 5 | Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente. |
| 6 | Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite. |
| 7 | Recibir comprobante del trámite sellado. |
| 8 | Consultar la disponibilidad de su trámite en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 50 50. |
| 9 | En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original |
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Costos
//
$ 2,674.35 - 50,000.00
Monto calculado
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Metodología utilizada para cálculo del monto: Monto variable por adicional por ubicación geográfica de conformidad al articulo 5-VII de la Ley Federal de Derechos. El pago de derechos deberá hacerlo previo al ingreso de la solicitud y el pago adicional, si es que aplica, será comunicado posterior al dictamen de la solicitud del tramite.
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 5
Fracción: VII
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: I
Párrafo: TABLA
¿En dónde puedo realizar el pago?
En el banco
Descripción del medio de pago:
400110 "El usuario genera una hoja de ayuda para realizar su pago en la institución bancaria de su elección. Conforme lo instruye el SAT a través del esquema del e5cinco. El usuario descarga previamente de la página de COFEPRIS a través del link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/ La “Hoja de Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos” según la Homoclave de su trámite Las hojas de ayuda son válidas hasta el cambio de tarifas o alguna modificación en la información del trámite"
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 14 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 5 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 135
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
Es necesario cumplir con los requisitos establecidos en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas y demás disposiciones legales vigentes.
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Negativa ficta
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Representante legal
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? El trámite deberá presentarse cuando se importen y reciban materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos en las aduanas autorizadas; y éstos se utilicen en la producción y/o comercialización de medicamentos autorizados.
El trámite también deberá presentarse cuando se importen y reciban precursores químicos en las aduanas autorizadas.
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Comercio al por mayor
Detalle
Subsector:
Comercio al por mayor de productos farmacéuticos, de perfumería, artículos para el esparcimiento, electrodomésticos menores y aparatos de línea blanca Comercio al por mayor de materias primas agropecuarias y forestales, para la industria, y materiales de desecho
Industrias manufactureras
Detalle
Subsector:
Industria química
Servicios profesionales, científicos y técnicos
Detalle
Subsector:
Servicios profesionales, científicos y técnicos
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Operación
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | Sí |
| La resolución es requisito de otro trámite | Sí |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- MARTHA PATRICIA RODRIGUEZ NAVA
Cargo: DIRECTORA EJECUTIVA DE REGULACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y SUSTANCIAS QUÍMICAS
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11045
Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA , Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México
Datos de contacto para quejas y denuncias
Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa
Cargo: Titular del Área de Quejas
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11521
Correo electrónico: [email protected]
Fundamento jurídico
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 194
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 5
Fracción: VII
Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Insumos para la Salud
Artículo: 134, 135, 136 y 137
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17 A
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: I
Párrafo: TABLA
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 258
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17 A
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 194
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 396
Fracción: I
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 135
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 134, 135, 136, 137 y 157
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Insumos para la Salud
Artículo: 134, 135, 136 y 137
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Archivos
Artículo: 11, 12 Y 13
Conservar información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?:
Sí
Descripción:
Ejercer el control sanitario de estupefaciente, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales.
Estadística
Número de solicitudes aceptadas:
757
Número de solicitudes rechazadas:
34
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
Documentos según el acuerdo de trámites Toma de muestra y liberación: 1. Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado. 2. Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos. 3. Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente de conformidad con el artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro o el número de referencia del Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) o el número de referencia del trámite en el que se haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS de conformidad los artículos 15 y 15-A fracción IV de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. 4. Acta de verificación realizada en la Aduana autorizada por la Secretaria de Salud. En caso de contar con un acta donde se indique el muestreo adjuntar copia de esta. Requisitos para enfajillamiento en aduana 1. Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado. 2. Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos. 3. Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente de conformidad con el artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro o el número de referencia del Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) o el número de referencia del trámite en el que se haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS de conformidad los artículos 15 y 15-A fracción IV de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. 5. Permiso de importación. 6. Certificación de la factura por parte del cónsul del país de origen. 7. Factura de compra. 8. Copia del Certificado de análisis (fabricante de origen). 9. Pedimento aduanal. 10. Copia de la guía área, terrestre o marítima. No se encuentra el requisito en el Acuerdo de tramites: • Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente de conformidad con el artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro o el número de referencia del Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) o el número de referencia del trámite en el que se haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS de conformidad los artículos 15 y 15-A fracción IV de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. • Permiso de importación. • Certificación de la factura por parte del cónsul del país de origen. • Factura de compra. • Copia del Certificado de análisis (fabricante de origen). • Pedimento aduanal. • Copia de la guía área, terrestre o marítima. Naturaleza del requisito: Documento original o copia certificada para entrega a la Dependencia. Se requiere 1 copia certificada y en tramites subsecuentes adjuntar una copia simple del poder notarial señalando el tramite mediante el cual, el promovente entregó previamente la acreditación de la personalidad jurídica. El acta constitutiva o poder notarial del representante legal de la persona moral debe constituirse ante Notario Publico.
Oficina de atención
Nombre: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Direccion: Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]
Correo: [email protected]
Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Última modificación del trámite o servicio:
21 marzo 2025
¿Dónde realizarlo?
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,<BR> Correo: [email protected]