Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A.- Rayos X Rayos X
Homoclave: COFEPRIS-05-024-A
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Licencia
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud
Nivel de gobierno:
Licencia para operar Rayos X en un establecimiento.
Requisitos
1
Formato “Servicios de Salud”, debidamente requisitado
Original
Detalle
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.1
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
2
Comprobante de Pago del trámite
Original y 1 copia
Detalle
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-9
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
3
Constancia de Situación Fiscal de Persona Moral y/o Persona Física
1 copia
Detalle
Descripción:
Para el caso del poder notarial únicamente deberá anexar la carta de cesión de derechos con copia legible de identificación oficial por ambos lados del representante legal y persona que recibe el poder.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.2
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
4
Memoria analítica de los blindajes y levantamiento de niveles de radiación después de la instalación del equipo, en cada sala (EN CASO DE EQUIPOS FIJOS)
Original
Detalle
Descripción:
Para el caso de los equipos móviles (Radiografía convencional y Fluoroscopia) deberán anexar las Pruebas de Control de Calidad de los equipos./ Con croquis de distribución de áreas del establecimiento y ubicación de los equipos dentro de mismo), avalados por un Asesor especializado en seguridad radiológica.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.6
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
5
Cédula de información técnica debidamente requisitada y actualizada Con nombre y firma autógrafa del propietario y/o representante legal.
Original
Detalle
Descripción:
Conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de requisitos documentales al formato de servicios de salud.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.7
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
6
Copia simple del permiso vigente de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento.
1 copia
Detalle
Descripción:
En caso de no contar con el permiso, deberá presentar la solicitud de permiso de responsable al mismo tiempo que la solicitud de la licencia.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.9
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
7
Manuales de procedimientos técnicos con nombre y firma del propietario y/o representante legal y responsable de operación y funcionamiento.
Original
Detalle
Descripción:
El manual deberá contener todas las técnicas radiológicas de los servicios que preste el establecimiento y se deberá simplificar las tablas que contengan la información de las proyecciones (mAs y Kv, tiempo de exposición, distancia así como indicar el tipo de paciente, si es adulto o pediátrico). Enviar con nombre y firma del médico responsable y del representante legal.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.11
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
8
Manual del Seguridad y Protección Radiológica con nombre y firma del propietario y/o representante legal y responsable de operación y funcionamiento.
Original
Detalle
Descripción:
El manual deberá contener todos los protocolos y medidas Protección Radiológica del establecimiento preventivas y ante un riesgo radiológico.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.10
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
9
Programa de Garantía de Calidad con nombre y firma del propietario y/o representante legal y responsable de operación y funcionamiento.
Original
Detalle
Descripción:
Deberá contener la calendarización del mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos que se encuentran en el establecimiento./ Calendarización de cursos de actualización para su personal con relación al uso de los equipo./ Calendarización de cursos preventivos y correctivos para su personal sobre Seguridad y Protección Radiológica.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X
Inciso: 6.2.1.12
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
Formato
Servicios de Salud
Detalle
Número identificador del formato:
FF-COFEPRIS-07
Liga de internet donde se puede descargar el formato:
¿El formato se puede enviar electrónicamente?
No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Otro: Anexo Único
Pasos
Presencial
| 1 | Solicitar cita en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 5050. |
| 2 | Obtener la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris. |
| 3 | Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia. |
| 4 | Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos. |
| 5 | Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente. |
| 6 | Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite. |
| 7 | Recibir comprobante del trámite sellado. |
| 8 | Consultar la disponibilidad de su trámite en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 50 50. |
| 9 | En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original. |
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Costos
//
$ 9,130.13
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27
Artículo: 195-K-9
Párrafo: TABLA
Otro: TABLA 1 DEL ANEXO 19
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-9
¿En dónde puedo realizar el pago?
En el banco , en línea
Descripción del medio de pago:
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 60 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 20 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestación de servicios de Atención Médica
Artículo: 232
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
Formato Debidamente Requisitado.
Documentos Anexos Completos Y Pago De Derechos.
La Licencia Sanitaria se Otorgará con Base en los Criterios Establecidos en La Fundamentación Jurídica del Trámite.
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Negativa ficta
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestación de servicios de Atención Médica
Artículo: 232
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
- Representante legal
- Otro: Propietario del establecimiento de diagnóstico médico con rayos X, responsable de operación y funcionamiento o representante legal.
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando los establecimientos de diagnóstico médico requieran iniciar operaciones y cuenten con equipos de radiografía convencional; mastógrafos; fluoroscopía; tomografía; o panorámica dental
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Servicios de salud y de asistencia social
Detalle
Subsector:
Servicios médicos de consulta externa y servicios relacionados Hospitales Residencias de asistencia social y para el cuidado de la salud Otros servicios de asistencia social
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Proceso de aperturaOperación
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | Sí |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- BERNARDO ESTEBAN MAZARIEGOS TRUJILLO
Cargo: SUBDIRECTOR EJECUTIVO DE AUTORIZACIONES EN SERVICIOS DE SALUD
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11363
Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México
Datos de contacto para quejas y denuncias
Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa
Cargo: Titular del Área de Quejas
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11521
Correo electrónico: [email protected]
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 198
Fracción: IV
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27
Artículo: 195-K-9
Párrafo: TABLA
Otro: TABLA 1 DEL ANEXO 19
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-9
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestación de servicios de Atención Médica
Artículo: 232
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica
Artículo: 145 Y 220
Fracción: I
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestación de servicios de Atención Médica
Artículo: 232
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 198
Fracción: IV
Inspecciónes o verficaciónes relacionadas
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
Nota 1: Además pueden firmar el responsable sanitario o el propietario del establecimiento, Nota 2: 1)Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público 2)Copia del poder notarial del Representante Legal 3)Memoria analítica de los blindajes y levantamiento de niveles de radiación después de la instalación del equipo en cada sala, Nota 3: En la sección \"\"Información Complementaria>General>Cantidad de pasos totales (Interacciones del ciudadano con la dependencia o entidad)\"\" se considera que el total de pasos que el usuario se presenta a la dependencia es de 2 a 5 pasos como se muestra a continuación: 1 paso: Solicita Informes en el Módulo de Informes. 2 paso: Ingresa su trámite en ventanilla . 3 paso: Recoge su resolución En caso de que se emita una prevención por parte del área que adicionan tres pasos más: 3 paso: Recoge su resolución (prevención) 4 paso: Regresa el usuario a ingresar a ventanilla su trámite de contestación a la prevención 5 paso: Recibe la resolución correspondiente.\", Nota 4: Para documentos de entrega se envían 3 documentos autorización prevención y negativa respectivamente. Con respecto al apartado denominado “VIGENCIA” de las autorizaciones sanitarias que son otorgadas por tiempo INDETERMINADO, se fundamenta en el Artículo 370 de la Ley General de Salud.
Oficina de atención
Nombre: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Direccion: Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]
Correo: [email protected]
Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Última modificación del trámite o servicio:
05 marzo 2025
¿Dónde realizarlo?
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,<BR> Correo: [email protected]