Solicitud de incorporación de elementos a las listas. Modalidad A.- Aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y suplementos alimenticios.
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Otro
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos
Nivel de gobierno:
Solicitud de incorporación de elementos a las listas de aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y suplementos alimenticios.
Requisitos
1
Sustento técnico-científico de la solicitud.
Original y 1 copia
Detalle
Descripción:
Escrito libre que contenga la información técnica científica establecida en el Artículo 208 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | Sí |
2
Escrito libre de solicitud
Original y 1 copia
Detalle
Descripción:
nombre, denominación o razón social de quién o quiénes promuevan, en su caso de su representante legal, domicilio para recibir notificaciones, así como nombre de la persona o personas autorizadas para recibirlas, la petición que se formula, los hechos o razones que dan motivo a la petición, el órgano administrativo a que se dirigen y lugar y fecha de su emisión. El escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar, caso en el cual, se imprimirá su huella digital
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 269
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | Sí |
Formato
No se presenta formato
Pasos
Presencial
| 1 | Elaboración del escrito libre donde solicite la incorporación de un aditivo o coadyuvante para alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, que incluya sustento técnico-científico de su solicitud,..... |
| 2 | Concertar cita para ingreso de trámite a través de : http:/www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/cita-para-el-ingreso-de-trámite o llamando al 01 800 033 5050,... |
| 3 | Entregar el escrito,... |
| 4 | Recibir su acuse sellado de recepción. |
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Costos
Gratuito
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 40 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
El trámite se dará como presentados con base en los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamentos, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables.
La solicitud procederá conforme a los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables.
El aditivo debe: ser inofensivo al emplearse al nivel de uso permitido; cumplir una función útil y no se usen para ocultar defectos de calidad sanitaria; obtener un efecto que pueda lograrse con sólo utilizar buenas prácticas de fabricación, y tener un método analítico que controle efectivamente su uso o justifique la inaplicabilidad de éste.
Cumplir con los estudios indicados en el Articulo 208 del
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. Que estos estudios sean conforme a lineamientos internacionales (OCDE por ejemplo).
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Negativa ficta
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
- Representante legal
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? La solicitud de incorporación de elementos a la lista de aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, deberá presentarse por aquellos particulares que se interesen en incorporar alguno de éstos con el fin de poder utilizarlo.
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Industrias manufactureras
Detalle
Subsector:
Industria alimentaria Industria de las bebidas y del tabaco
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | No |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- Rafael Hernández Medina
Cargo: Director Ejecutivo de Manejo de riesgos
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11740
Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22
Otro: 208
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Letra: A
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 215
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 35
Otro: 69-C
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 208
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Letra: A
Estadística
Número de solicitudes aceptadas:
0
Número de solicitudes rechazadas:
1
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/348506/COFEPRIS-05-041-A.pdf
Última modificación del trámite o servicio:
22 abril 2024
¿Dónde realizarlo?
Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos
OKLAHOMA Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,<BR>