Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 40 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
El trámite se dará como presentados con base en los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamentos, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables.
La solicitud procederá conforme a los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables.
Cumplir con los estudios siguientes: indice de irritación primaria dérmica, Índice de sensibilización, Indice de irritación. Los productos cosméticos hipoalergénicos deberán someterse previamente a pruebas biológicas de sensibilización dérmica para comprobar su condición de hipoalergenicidad, controles microbiológicos, nombre genérico y sinónimo más conocido, si se trata de una sustancia química, o género y especie, si se trata de un producto derivado de un vegetal o animal. Cuando proceda, fórmula química condensada y estructural, si se conoce; justificación de su función en el producto; DL50 aguda oral, irritación primaria dérmica, irritación ocular y sensibilización, en su caso; los métodos analíticos para determinar su identidad, concentración y contaminantes; productos en los que se propone su empleo y, en su caso, limites de concentración máxima a emplear, Para el caso de las denominaciones: la composición cualitativa, propiedades fisicoquimicas, proceso de elaboración, presentación final del producto, uso, función y efectos, en su caso.
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Negativa ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: