Aviso de calendario anual de lotes de productos biológicos o hemoderivados que seran objeto de permiso de venta y distribución Modalidad B: Modificación al calendario anual
Homoclave: COFEPRIS-05-082-B
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Aviso
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias
Nivel de gobierno:
Mediante este trámite das a conocer a la autoridad las modificaciones a la ultima cifra de cantidad de lotes de un producto biológico que estimas ingresar a trámite para que sean liberados por la COFEPRIS.
Formato
Avisos
Detalle
Número identificador del formato:
FF-COFEPRIS-03
Liga de internet donde se puede descargar el formato:
¿El formato se puede enviar electrónicamente?
No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Artículo: Tercero
Otro: Anexo II, Homoclave COFEPRIS-05-082-B
Pasos
Presencial
| 1 | Descargar el formato “Avisos” de https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/formatos-vigentes |
| 2 | Llenar el formato conforme al “Instructivo y guía de requisitos” en https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/formatos-vigentes |
| 3 | Obtener una cita a través de alguno de los siguientes medios: teléfono 800-033-50-50, correo [email protected], en línea https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/cis |
| 4 | Entregar el trámite (se recomienda leer el folleto disponible en https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/310789/Folleto_Centro_Integral_de_Servicios.pdf) |
| 5 | Monitorear con el número que le proporcionaron al momento de entregar el trámite la disponibilidad de la respuesta en http://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx |
| 6 | Acudir a ventanillas a recoger su respuesta con el comprobante del trámite (se recomienda leer el folleto disponible en https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/310789/Folleto_Centro_Integral_de_Servicios.pdf) |
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Costos
Gratuito
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 3 Meses
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
No aplica
1 año de vigencia
Vigencia: 1 año de vigencia
Observaciones:
Al ser el aviso de los lotes que tramitará en un año (enero a diciembre), es vigente durante el mismo plazo.
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos
Artículo: Vigésimo sexto
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
- Tercero con carta poder
- Representante legal
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando el calendario previamente notificado no se vaya a cumplir y exista modificación en la cantidad esperada de lotes y fechas de inicio de trámite, ha de presentarse con al menos dos semanas de anticipación al cambio.
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Comercio al por mayor
Detalle
Subsector:
Comercio al por mayor de productos farmacéuticos, de perfumería, artículos para el esparcimiento, electrodomésticos menores y aparatos de línea blanca
Rama:
Comercio al por mayor de productos farmacéuticos
Industrias manufactureras
Detalle
Subsector:
Industria química
Rama:
Fabricación de productos farmacéuticos
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Operación
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | Sí |
| La resolución es requisito de otro trámite | Sí |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- Rafael Hernández Medina
Cargo: Comisionado de Autorización Sanitaria
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11298
Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México
Datos de contacto para quejas y denuncias
Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa
Cargo: Titular del Área de Quejas
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11521
Correo electrónico: [email protected]
Fundamento jurídico
Fundamento de la vigencia
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos
Artículo: Vigésimo sexto
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos
Artículo: Vigésimo SÉPTIMO
Fracción: III
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos
Artículo: Vigésimo séptimo
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Estadística
Número de solicitudes aceptadas:
6
Número de solicitudes rechazadas:
0
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
NO APLICA
Oficina de atención
Nombre: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Direccion: Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]
Correo: [email protected]
Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.
Última modificación del trámite o servicio:
14 marzo 2025
¿Dónde realizarlo?
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,<BR> Correo: [email protected]