COFEPRIS-06-016-C

COFEPRIS-06-016-C Solicitud de modificación técnica de registro de plaguicidas. Modalidad C.- Cambios en los inertes de una formulación.

Homoclave: COFEPRIS-06-016-C Tipo: Trámite Tipo de trámite: Modificación

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

Solicitud de modificación técnica de registro de plaguicidas.

Requisitos

DOCUMENTACIÓN LEGAR, ADMINISTRATIVA Y TÉCNICA

Original y 1 copia

Detalle

Descripción: Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro, el número de referencia del Registro de Personas Acreditadas o el número de referencia del trámite en el que haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS y, en su caso, documento en el que se designen las personas autorizadas para oír y recibir documentos y notificaciones. ? Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos ? Copia del aviso de funcionamiento para el caso de las comercializadoras o número de licencia sanitaria para el caso de fábricas o formuladoras de plaguicidas. ? Escrito libre en hoja membretada y firmada por la persona que esté legalmente facultada en donde el interesado describa el cambio de inertes en la formulación y se especifiquen las razones del mismo. ? Identidad y composición de la formulación previamente registrada y de la formulación con cambio. ? Tipo de formulación ? Categoría de peligro de acuerdo a las disposiciones vigentes. ? Presentar los cálculos para la clasificación, para el caso de ingrediente activo podrá presentar los estudios correspondientes que soporten estos requisitos, y para el caso de los ingredientes inertes podrá presentar copia de las hojas de seguridad o copia de la fuente de la cual se tomó el dato o los datos de toxicología aguda. ? Copia del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica emitido por SAGARPA a nombre de la empresa que pretende registrar el producto. Cuando el dictamen técnico no esté a nombre de la empresa solicitante del registro, además del número de dictamen, deberá presentar oficio emitido por la SAGARPA en el que se da por enterada de la cesión de derechos del dictamen o bien del acceso a la información de la efectividad biológica y su dictamen técnico vigente. ? Número o copia simple del registro a modificar. ? Proyecto de etiqueta que cumpla con lo dispuesto en las Normas oficiales mexicanas aplicables

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	Sí
Tipo de revisión necesaria: Otro
Nombre de la empresa o persona que lo emite: Otro
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Detalle

Descripción:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Modificación de los numerales 5, 8, 9 y párrafos tercero, cuarto y sexto del apartado de índice; 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9 y 9.1.1; así como 3, 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2 y el Anexo Informativo 4; y Adición de los numerales 3.1.25 al 3.1.27 de la Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico, publicada el 13 de abril de 2010.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: 8,9

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: 6,8,9,10,11

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Nombre: DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 19, 20

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

Formato

PLAFEST

Detalle

Número identificador del formato: FF-COFEPRIS-06

Liga de internet donde se puede descargar el formato:

¿El formato se puede enviar electrónicamente? No

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso: a)

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: Décimo primero

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso: a)

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Pasos

Presencial

1	Solicitar cita en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 5050. ,
2	Obtener la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris.,
3	Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.,
4	Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos. ,
5	Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.,
6	Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.,
7	Recibir comprobante del trámite sellado,
8	Consultar la disponibilidad de su trámite en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 50 50.,
9	En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.

¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí

Costos

$ 21,703.00 - 79,634.00

Monto calculado

Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos

Metodología utilizada para cálculo del monto: De acuerdo a la Categoría de peligro (CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 1: $79,634, CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 2: $66,362, CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 3: $46,641, CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 4: $33,623, CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 5: $21,703)

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Resolución

Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27

Artículo: 195-A

Fracción: II

Inciso:

Párrafo: Tabla

Número:

Letra:

Otro: Tabla 1 del Anexo 19

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: VI

Inciso:

Párrafo: Tercero

Número:

Letra:

Otro: Capitulo XIV

¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco , en línea

Descripción del medio de pago: 400407
No aplica

Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite

Plazo

Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 120 Días hábiles

Plazo de prevención

Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 30 Días hábiles

Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 20 Días hábiles

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 15

Fracción: II

Inciso: b) y d)

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, en su última publicación en el D.O.F. de fecha 28 de diciembre de 2004.

Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias: Dar cumplimiento con el art 4 del RPLAFEST, se evalúa la veracidad de la información, su trazabilidad y resultados obtenidos

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Negativa ficta

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: V

Inciso:

Párrafo: segundo

Número:

Letra:

Otro:

5 años de vigencia

Vigencia: 5 años de vigencia

Observaciones: Se indica la fecha de vigencia de la resolución, la cual no excederá los cinco años

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:

Interesado
Tercero con carta poder
Representante legal

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando se requiere modificar los ingredientes inertes de un registro sanitario de un plaguicida previamente autorizado.

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Agricultura, cría y explotación de animales, aprovechamiento forestal, pesca y caza

Detalle

Subsector: Agricultura Servicios relacionados con las actividades agropecuarias y forestales

Industrias manufactureras

Detalle

Subsector: Industria química

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Operación

Descripción	Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites	No
La resolución es requisito de otro trámite	No

Autoridad responsable

Responsable del trámite o servicio

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Gabriela Moreno García

Cargo: Subdirectora Ejecutiva de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (508) 052-00__

Ext: 11388

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- JOSÉ ANTONIO SULCA VERA

Cargo: DIRECTOR EJECUTIVO DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11376

Datos de contacto para quejas y denuncias

Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa

Cargo: Titular del Área de Quejas

Rol:

Otro:

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11521

Correo electrónico: [email protected]

Fundamento jurídico

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 10, 19, 20

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 204, 368, 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: V

Inciso:

Párrafo: segundo

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: MODIFICACIÓN de los numerales 5, 8, 9 y párrafos tercero, cuarto y sexto del apartado de índice; 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9 y 9.1.1; así como 3, 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2 y el Anexo Informativo 4; y Adición de los numerales 3.1.25 al 3.1.27 de la Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico, publicada el 13 de abril de 2010. D.O.F.18/12/2018.

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 204

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: III

Inciso:

Párrafo: SEGUNDO

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Resolución

Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27

Artículo: 195-A

Fracción: II

Inciso:

Párrafo: Tabla

Número:

Letra:

Otro: Tabla 1 del Anexo 19

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: ACUERDO por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria que podrán realizarse en términos del Decreto por el que se establece la Ventanilla Digital Mexicana de Comercio Exterior, publicado el 14 de enero de 2011, publicado el 16 de noviembre de 2012 (DOF 02/09/2019)

Artículo: PRIMERO

Fracción: VI

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: VI

Inciso:

Párrafo: Tercero

Número:

Letra:

Otro: Capitulo XIV

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: décimo primero

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 15

Fracción: II

Inciso: b) y d)

Párrafo:

Número:

Letra:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 4, 10, 11, 12, 13, 19, 20

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 22

Fracción:

Inciso:

Párrafo: último

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 22

Fracción:

Inciso:

Párrafo: último

Número:

Letra:

Otro:

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 4

Número de solicitudes rechazadas: 0

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652141/COFEPRIS-06-016-C.pdf

Oficina de atención

Nombre: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Direccion: Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]

Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Última modificación del trámite o servicio: 20 marzo 2025

¿Dónde realizarlo?

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,<BR> Correo: [email protected]