COFEPRIS-06-018-C

Solicitud de Modificación Técnica de Registro de Nutrientes Vegetales Modalidad C.- Por Cambios en los Inertes de una Formulación.

Homoclave: COFEPRIS-06-018-C Tipo: Trámite Tipo de trámite: Modificación

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

Solicitud de Modificación Técnica de Registros de Nutrientes Vegetales

Requisitos

Aviso de funcionamiento o número de Licencia Sanitaria

Detalle

Descripción: Copia del aviso de funcionamiento para el caso de las comercializadoras o número de licencia sanitaria para el caso de fábricas o formuladoras de plaguicidas y nutrientes vegetales

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso: e

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Proyecto de etiqueta

Detalle

Descripción: proyecto de etiqueta de conformidad con la regulación aplicable (NOM-182-SSA1-2010)

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Nombre: Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 20

Fracción: VII

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Comprobante de Pago del trámite

Original

Detalle

Descripción: Comprobante de pago de derechos en la forma autorizada por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público por la cantidad establecida en la Ley Federal de Derechos vigente

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso: d

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Registro a modificar

Detalle

Descripción: Copia simple del registro a modificar

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 20

Fracción: VI

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Escrito libre en hoja membretada y firmada por la persona que esté legalmente facultada, en donde el interesado describa el cambio de inertes en la formulación y se especifiquen las razones del mismo

Original

Detalle

Descripción: Escrito libre en hoja membretada y firmada por la persona que esté legalmente facultada, en donde el interesado describa el cambio de inertes en la formulación y se especifiquen las razones del mismo

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 20

Fracción: VIII

Inciso: a

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Identidad y composición de la formulación previamente registrada y de la formulación con cambio

Detalle

Descripción: Identidad y composición de la formulación previamente registrada y de la formulación con cambio: Tipo de formulación

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 20

Fracción: VIII

Inciso: b y b.1

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Categoría de peligro de acuerdo a las disposiciones vigentes

Detalle

Descripción: Categoría de peligro de acuerdo a las disposiciones vigentes. Presentar los cálculos para la clasificación, para el caso de ingrediente activo podrá presentar los estudios correspondientes que soporten este requisito y para el caso de los ingredientes inertes podrá presentar copia de las hojas de seguridad o copia de la fuente de la cual se tomó el dato o los datos de toxicología aguda,

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 20

Fracción: VIII

Inciso: c

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Dictamen técnico de efectividad biológica emitido por SAGARPA

Detalle

Descripción: Copia del dictamen técnico de efectividad biológica emitido por SAGARPA a nombre de la empresa que pretende registrar el producto. Cuando el dictamen técnico no esté a nombre de la empresa solicitante del registro, además del número de dictamen, deberá presentar oficio emitido por SAGARPA en el que se da por enterada de la cesión de derechos del dictamen, o bien, del acceso a la información de la efectividad biológica y su dictamen técnico vigente.

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 20

Fracción: VIII

Inciso: d

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente

Detalle

Descripción: Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro, el número de referencia del Registro de Personas Acreditadas o el número de referencia del trámite en el que haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante COFEPRIS y, en su caso, documento en el que se designen las personas autorizadas para oír y recibir documentos y notificaciones

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Para cotejo del (de la) servidor(a) público(a)

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 10

Fracción: I

Inciso: b

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Formato

PLAFEST

Detalle

Número identificador del formato: FF-COFEPRIS-06

Liga de internet donde se puede descargar el formato:

¿El formato se puede enviar electrónicamente? No

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Nombre: DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 20

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: Primero

Fracción: VII

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Pasos

Presencial

1	Ingresa el trámite en ventanilla
2	Se emite resolución
3	Recibe resolución

¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí

Costos

$ 6,893.00

Monto Fijo

Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Resolución

Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso: f

Párrafo: Tabla

Número:

Letra:

Otro: TABLA 1 DEL ANEXO 19

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso: f

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

¿En dónde puedo realizar el pago? En las oficinas, en el banco

Descripción del medio de pago: No, el pago se tiene que presentar en original junto con el trámites al momento de su ingreso.
El pago se puede realizar en el banco de su preferencia, presentando la hoja de “Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos” descargada previamente de la página de COFEPRIS a través del link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/

Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite

Plazo

Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 120 Días hábiles

Plazo de prevención

Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 40 Días hábiles

Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 30 Días hábiles

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: III y V

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: III y V

Inciso: b

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Negativa ficta

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: V

Inciso:

Párrafo: SEGUNDO

Número:

Letra:

Otro:

5 años de vigencia

Vigencia: 5 años de vigencia

Observaciones: En las modificaciones técnicas se conserva la vigencia del registro modificado. (La vigencia de los registros sanitarios es de 5 años a partir de cuándo fue otorgado)

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: articulo 372

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:

Interesado
Representante legal

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando se requiera realizar cambios en los inertes de la formulación del producto nutriente vegetal

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Comercio al por mayor

Detalle

Subsector: Comercio al por mayor de materias primas agropecuarias y forestales, para la industria, y materiales de desecho

Industrias manufactureras

Detalle

Subsector: Industria química

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Proceso de aperturaOperación

Descripción	Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites	No
La resolución es requisito de otro trámite	No

Autoridad responsable

Responsable del trámite o servicio

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Gabriela Moreno García

Cargo: Subdirectora Ejecutiva de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (508) 052-00__

Ext: 11388

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- JOSÉ ANTONIO SULCA VERA

Cargo: DIRECTOR EJECUTIVO DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11376

Datos de contacto para quejas y denuncias

Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa

Cargo: Titular del Área de Quejas

Rol:

Otro:

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11521

Correo electrónico: [email protected]

Fundamento jurídico

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 19

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: artículo 20, 21

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 194

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Resolución

Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal para 2025 y sus anexos 1, 5, 6, 8, 15, 19 y 27

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso: f

Párrafo: Tabla

Número:

Letra:

Otro: TABLA 1 DEL ANEXO 19

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-182-SSA1-2010, Etiquetado de nutrientes vegetales

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 19

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 20 fracciones VI, VII y VIII incisos a, b, c, d y 21

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 204, 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso: f

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: articulo 372

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: V

Inciso:

Párrafo: SEGUNDO

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 15

Fracción: II

Inciso: b

Párrafo: 2

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 15

Fracción: II

Inciso: b

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 19

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: III y V

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Artículo: 21

Fracción: III y V

Inciso: b

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 0

Número de solicitudes rechazadas: 0

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

NINGUNA

Oficina de atención

Nombre: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Direccion: Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]

Horario: Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Horario: Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Última modificación del trámite o servicio: 05 marzo 2025

¿Dónde realizarlo?

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Ciudad de México, Benito Juárez, Oklahoma Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,<BR> Correo: [email protected]