COFEPRIS-06-031-A

COFEPRIS-06-031-A. SOLICITUD DE PRÓRROGA PARA EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS O NUTRIENTES VEGETALES Modalidad A.- Plaguicidas

Homoclave: COFEPRIS-06-031-A Tipo: Trámite Tipo de trámite: Registro

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

SOLICITUD DE PRÓRROGA PARA EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES

Requisitos

Homoclave, nombre y modalidad del trámite / Datos del propietario / Datos del establecimiento / Tipo de trámite / Tipo de producto / Uso del plaguicida / Uso de biocida / Datos del producto / Datos del Fabricante / Datos del formulador / Datos del proveedor / Datos de la operación en caso de maquila nacional y extranjera

Original y 1 copia

Detalle

Descripción: Todos los requisitos del Formato PLAFEST

Forma parte del formato: Si

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: primero

Fracción: XIII

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	Sí
Tipo de revisión necesaria: Validación
Nombre de la empresa o persona que lo emite: Otro
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Escrito libre dirigido al titular de COFEPRIS, manifestando bajo protesta de decir verdad que el producto respecto del cual se otorgó el registro guarda y continúa cumpliendo con las últimas condiciones autorizadas por COFEPRIS, cuando se trate de una persona moral, la solicitud deberá presentarse en papel membretado de la empresa; /Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro; /Copia del registro que se pretende prorrogar; /Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos. /Para el caso de prórroga de registros de plaguicidas, además de lo anterior deberá presentar la documentación e información siguiente: Carta original del proveedor / carta de acceso de información. /Certificado de análisis de control de calidad. /Ingredientes inertes: nombre químico de conformidad con la nomenclatura de la IUPAC o, en caso de no existir, nomenclatura CAS; nombre común y contenido porcentual, así como las respectivas funciones de los mismos. /Indicar la densidad para líquidos o peso específico para sólidos, excepto para plaguicidas microbianos y bioquímicos. /Etiqueta que cumpla con lo dispuesto en las normas oficiales mexicanas que resulten aplicables. /Límite máximo de residuos para cada cultivo solicitado, para plaguicidas de uso agrícola y pecuario. /Nombre científico, subespecie y raza, para plaguicidas microbianos. /Nombre común. /Tratándose de plaguicidas botánicos, nombre común y científico de la planta de la cual se obtiene el extracto botánico. /Categoría de peligro de acuerdo a las disposiciones vigentes. Presentar los cálculos para la clasificación, para el caso de ingrediente activo podrá presentar los estudios correspondientes que soporten este requisito y para el caso de los ingredientes inertes podrá presentar copia de las hojas de seguridad o copia de la fuente de la cual se tomó el dato o los datos de toxicología aguda.

Original y 1 copia

Detalle

Descripción: Documentos técnicos, legales y administrativos

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Nombre: Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos

Artículo: 23 bis 1

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Fracciones II, III, IV, V

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	Sí
Tipo de revisión necesaria: Otro
Nombre de la empresa o persona que lo emite: Otro
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Formato

PLAFEST

Detalle

Número identificador del formato: FF-COFEPRIS-06

Liga de internet donde se puede descargar el formato:

¿El formato se puede enviar electrónicamente? No

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: PRIMERO

Fracción: XIII

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Pasos

Presencial

1	Solicitar cita en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 5050.,
2	Obtener la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris.,
3	Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.,
4	Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos.,
5	Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.,
6	Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.,
7	Recibir comprobante del trámite sellado.,
8	Consultar la disponibilidad de su trámite en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 50 50.,
9	En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.

¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí

Costos

$ 20,760.00 - 76,176.00

Monto calculado

Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos

Metodología utilizada para cálculo del monto: Para la prórroga a cada registro, se pagará el 75% del derecho que corresponda de acuerdo a la categoría toxicológica (del 1 al 5) del producto

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: fraccion VI parrafo tercero

¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco

Descripción del medio de pago: El pago se puede realizar en el banco de su preferencia, presentando la hoja de “Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos” descargada previamente de la página de COFEPRIS a través del link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/

Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite

Plazo

Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 20 Días hábiles

Plazo de prevención

Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 7 Días hábiles

Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Afirmativa ficta

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

5 años de vigencia

Vigencia: 5 años de vigencia

Observaciones: El registro podrá prorrogarse por plazos iguales, a solicitud del interesado, en los términos que establezcan las disposiciones reglamentarias. Si el interesado no solicitara la prórroga dentro del plazo establecido para ello o bien, cambiara o modificara el producto o fabricante de materia prima, sin previa autorización de la autoridad sanitaria; ésta procederá a cancelar o revocar el registro correspondiente.

Fundamento Jurídico

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción: segundo

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:

Tercero con carta poder
Representante legal
Otro: Propietario

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando la vigencia del registro sanitario de plaguicidas, requiera renovación por otro periodo de 5 años.

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Agricultura, cría y explotación de animales, aprovechamiento forestal, pesca y caza

Detalle

Subsector: Agricultura

Comercio al por mayor

Detalle

Subsector: Comercio al por mayor de materias primas agropecuarias y forestales, para la industria, y materiales de desecho

Industrias manufactureras

Detalle

Subsector: Industria química

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Operación

Descripción	Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites	Sí
La resolución es requisito de otro trámite	Sí

Autoridad responsable

Responsable del trámite o servicio

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Gabriela Moreno García

Cargo: Subdirectora Ejecutiva de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (508) 052-00__

Ext: 11388

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- JOSÉ ANTONIO SULCA VERA

Cargo: DIRECTOR EJECUTIVO DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11376

Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México

Datos de contacto para quejas y denuncias

Nombre: Francisco Julian Arce Tapia

Cargo: Titular del Órgano Interno de Control

Rol:

Otro:

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11516

Correo electrónico: [email protected]

Fundamento jurídico

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 376

Fracción: segundo

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 19

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 1,10, 11, 23 Bis 1, Bis 2, Bis 3, Bis 4

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: REGLAMENTO en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos. DOF 28-12-2004

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 194

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Artículo: 23 bis 3

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009, Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: III

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 204

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 278, 279, 372, 376, 378, 380 de la Ley General de Salud

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195-A

Fracción: IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: fraccion VI parrafo tercero

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Decreto

Artículo: 23 bis 3

Fracción: II

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 120

Número de solicitudes rechazadas: 0

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

Considerar los tiempos para el ingreso de su trámite de prórroga, este deberá presentarse a más tardar treinta y tres días hábiles antes de la fecha en que concluya la vigencia del registro correspondiente; Deberá contar con todos los requisitos completos, y de preferencia en caso de requerirlo, ingresar las modificaciones técnicas o administrativas necesarias, para que cuenten con sus resoluciones previo a la solicitud de su trámite de prórroga, para evitar demoras en su atención y resolución.

Última modificación del trámite o servicio: 07 febrero 2024

¿Dónde realizarlo?

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Oklahoma 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810