Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicios de Sangre Modalidad E.- Servicio de Transfusión Hospitalario
Homoclave: COFEPRIS-09-025-E
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Licencia
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud
Nivel de gobierno:
Licencia Sanitaria para Servicio de Transfusión Hospitalario
Requisitos
1
Aviso de Responsable Sanitario del Servicio de Sangre Homoclave nuevo “COFEPRIS-05-092” u Homoclave de modificación del Responsable Sanitario “COFEPRIS 05-099”
1 copia
Detalle
Descripción:
La copia del Aviso de Responsable Sanitario deberá venir acompañada con la documentación la cual es requerida para el trámite: • Número de responsivas (máximo 2) /• Horario mínimo 3 horas diarias. (Sin traslaparse con su otra responsiva) /• Carta de designación del Responsable Sanitario. /• Título de Médico General y Cédula Profesional
Forma parte del formato: Si
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 20 días
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestación de servicios de Atención Médica
Artículo: 143
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | Sí |
| Nombre del trámite o servicio: Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre. | |
| Nivel de gobierno: Administración Pública Federal | |
| Homoclave: COFEPRIS-05-092 | |
| Nombre del trámite o servicio: Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre | |
| Nivel de gobierno: Administración Pública Federal | |
| Homoclave: COFEPRIS-05-099 | |
2
Croquis o plano arquitectónico donde se señalen con claridad las áreas que lo conforman
Original
Detalle
Descripción:
Ubicación de las áreas con las que debe de contar el servicio de transfusión de acuerdo a lo requerido en el último párrafo del artículo 40 del Reglamento de La Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición De Órganos, Tejidos Y Cadáveres de Seres Humanos).
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 40
Párrafo: último
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
3
Listado de equipamiento, instrumental e insumos necesarios
Original
Detalle
Descripción:
Listado empleado en el proceso transfusional considerando todas las etapas de este proceso desde su inicio (toma de muestras) hasta su término (aplicación o destino final) y que dé cumplimiento a cada una de las áreas con las que debe de contar el Servicio de Transfusión Hospitalario.
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Artículo: 4.12.2
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 40
Párrafo: último
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 94
Fracción: II
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
4
Listado del Personal del Servicio de Transfusión Hospitalario.
1 copia
Detalle
Descripción:
Personal médico, enfermería, químico y técnico, que sea suficiente (para cubrir los diferentes turnos, además de las ausencias por vacaciones o enfermedad en conformidad con el horario de operaciones del establecimiento) e idóneo, con documento que acredite la idoneidad de las actividades a realizar (título, cédula, diploma, etc.).
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Inciso: 4.12.3
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 93
Fracción: I
Inciso: A
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
5
Programa de actualización continua del personal.
Original
Detalle
Descripción:
Plan Anual o calendario de Capacitación autorizado por el Responsable Sanitario o jefe del área.
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 93
Fracción: I
Inciso: B
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Inciso: 4.13.2 Y 4.13.4
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
6
Procedimiento para la evaluación periódica del personal.
Original
Detalle
Descripción:
Procedimiento mediante el cual se supervisa y evalúa al personal en su puesto laboral cada determinado tiempo, dicho procedimiento deberá contener como mínimo un Objetivo, Alcance, Descripción del Procedimiento, la periodicidad con la que se evalúa al personal y las acciones a realizar en caso de que no se cumpla con la meta. No confundir con las evaluaciones de las Capacitaciones.
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Inciso: 4.13.3 Y 4.13.4
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 93
Fracción: I
Inciso: C
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
7
Copia simple de la Licencia de Actos Quirúrgicos autorizada.
1 copia
Detalle
Forma parte del formato: No
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
8
Copia simple del convenio con el o los Bancos de Sangre de los cuales obtiene los componentes sanguíneos.
1 copia
Detalle
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 316 BIS 1
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Inciso: 4.11
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
9
Manual de Procedimientos Técnicos y Administrativos (Sistema de Gestión de Calidad)
Original
Detalle
Descripción:
El Manual deberá ser actualizado en los procedimientos con la inclusión de los recursos de infraestructura, personal, equipo, instrumental e insumos necesarios para su desarrollo, de conformidad con la NOM 253 SSA1 2012 para la disposición de sangre y componentes sanguíneos con fines terapéuticos
Forma parte del formato: Si
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
| El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental | No |
Formato
Servicios de Salud
Detalle
Número identificador del formato:
FF-COFEPRIS-07
Liga de internet donde se puede descargar el formato:
¿El formato se puede enviar electrónicamente?
No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica a la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
Otro: Anexo Único
Pasos
Presencial
| 1 | Solicitar cita en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 5050. |
| 2 | Obtener la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris. |
| 3 | Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia. |
| 4 | Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos. |
| 5 | Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente. |
| 6 | Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite. |
| 7 | Recibir comprobante del trámite sellado. |
| 8 | Consultar la disponibilidad de su trámite en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 50 50. |
| 9 | En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original. |
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Costos
$ 1,365.90
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-2
Fracción: I
¿En dónde puedo realizar el pago?
En el banco , en línea
Descripción del medio de pago:
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 45 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 15 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
Formato Debidamente Requisitado.
Documentos Anexos Completos Y Pago De Derechos.
La Licencia Sanitaria se Otorgará con Base en los Criterios Establecidos en La Fundamentación Jurídica del Trámite.
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Afirmativa ficta
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
5 años de vigencia
Vigencia: 5 años de vigencia
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 315
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
- Representante legal
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Autoriza proporcionar el Servicio de Servicio de Transfusión Hospitalario
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Servicios de salud y de asistencia social
Detalle
Subsector:
Servicios médicos de consulta externa y servicios relacionados
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Proceso de aperturaOperación
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | Sí |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- BERNARDO ESTEBAN MAZARIEGOS TRUJILLO
Cargo: SUBDIRECTOR EJECUTIVO DE AUTORIZACIONES EN SERVICIOS DE SALUD
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11363
Datos de la oficina del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México
Datos de contacto para quejas y denuncias
Nombre: Francisco Julian Arce Tapia
Cargo: Titular del Órgano Interno de Control
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11516
Correo electrónico: [email protected]
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 90
Fracción: II y III
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15
Fundamento de la vigencia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 315
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 315
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-2
Fracción: I
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17-A
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Última modificación del trámite o servicio:
02 febrero 2024
¿Dónde realizarlo?
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Oklahoma 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810