Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G: farmacia. Homoclave: COFEPRIS-05-001-G Personas físicas
Homoclave: SSalud-2021-3230-052-B
Tipo: Trámite Tipo de trámite: Otro
Dependencia: Servicios de Salud del Estado de Puebla
Unidad administrativa: Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Nivel de gobierno:
Esta licencia permite operar a la Farmacia o Botica con venta de medicamentos controlados (estupefacientes y/o psicotrópicos), vacunas, hemoderivados, toxoides, sueros de origen animal y/o antitoxinas de origen animal.
Requisitos
1
Formato de solicitud de licencia
Original y 1 copia
Detalle
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
2
Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)
Original y 1 copia
Detalle
Descripción:
Del propietario
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
3
Comprobante de Pago del trámite
Original
Detalle
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
4
Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
Original
Detalle
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
5
Aviso del Responsable Sanitario de Insumos para la Salud
Original y 1 copia
Detalle
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero | No |
Formato
Autorizaciones, Certificados y Visitas
Detalle
Número identificador del formato:
FF-COFEPRIS-01
¿El formato se puede enviar electrónicamente?
No
Instructivo Autorizaciones, Certificaciones y Visitas
Detalle
Pasos
Presencial
| 1 | Presentar en el Centro Integral de Servicios de Angelópolis, los requisitos señalados donde se le asignará número de ingreso. |
| 2 | El personal del CIS turna documentación ingresada por el solicitante y remite al Departamento de Insumos para la salud. |
| 3 | El Departamento lleva a cabo la verificación del establecimiento, Integra expediente y turna al área de Dictamen. |
| 4 | Se emite una Resolución (emisión de la Licencia o desechamiento del trámite |
| 5 | Se entrega al Usuario. |
Costos
//
$ 1,990.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
¿En dónde puedo realizar el pago?
Acudir a generar orden de pago en el Centro Integral de Servicios.
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 60 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: No aplica
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido:
Afirmativa ficta
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
- Interesado
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando el establecimiento se dedique a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general.
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:
Proceso de apertura
| Descripción | Requerido |
|---|---|
| La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites | No |
| La resolución es requisito de otro trámite | No |
Autoridad responsable
Responsable del trámite o servicio
Rol del Funcionario: Otro
Otro: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios.
Nombre:- Mtro Luis Alejandro Tabe García
Cargo: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (222) 232-0847
Ext:
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 162, 163
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15, 17-A
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 258, 371, 374
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Estatal
Tipo: Acuerdo
Nombre: ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Puebla.
Artículo: .
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Estatal
Tipo: Resolución
Nombre: RESOLUCIÓN Miscelánea Fiscal para 2024 y sus anexos
Artículo: 1, 5, 8, 15, 19 y 27
Conservar información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?:
Sí
Descripción:
Comprobar sus condiciones sanitarias
Estadística
Número de solicitudes aceptadas:
34
Número de solicitudes rechazadas:
2
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
1. En caso que la Licencia de Farmacia a utilizar sea intrahospitalaria, deberá ingresarse correctamente en la Clave SCIAN y será remitida a COFEPRIS Federal para su autorización. 2. En caso que el área de Dictamen encuentre observaciones sobre la visita generada, se emitirá una Prevención, con los puntos a corregir por parte del solicitante para la emisión de la Licencia.
Oficina de atención
Nombre: Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios
Direccion: Puebla, Puebla, Vía Atlixcayotl Heroica Puebla de Zaragoza, Concepción las Lajas, 1101, C.P.72190, Telefono: (222) 303-4600, ,
Correo: [email protected]
Correo: [email protected]
Horario: Lunes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.
Horario: Martes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.
Horario: Miércoles 9:00 A. M. a 3:00 P. M.
Horario: Jueves 9:00 A. M. a 3:00 P. M.
Horario: Viernes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.
Última modificación del trámite o servicio:
13 enero 2025
¿Dónde realizarlo?
Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios
Puebla, Puebla, Vía Atlixcayotl Heroica Puebla de Zaragoza, Concepción las Lajas, 1101, C.P.72190, Telefono: (222) 303-4600, ,<BR> Correo: [email protected]