Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos - CONAMER

Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos

Tipo de ordenamiento jurídico: Norma Oficial Mexicana

Fecha de publicación de la regulación: 25 junio 2013

Fecha de última actualización:

Ámbito de la aplicación: Federal

Enlace de la regulación

Índice

Vigencia

La regulación tiene vigencia defeninida

Autoridades

Sector/actividad económica

Materias Exentas

Regulaciones vinculadas

01

Respuesta a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable y un medicamento biotecnológico es biocomparable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas, publicado el 6 de mayo de 2013

02

Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad

03

Suplemento del Programa Nacional de Normalización 2013

04

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-073-SSA1-2014, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios

05

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-059-SSA1- 2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos

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Tramites y servicios vinculados

Inspecciones vinculadas

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