COFEPRIS-07-001

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Solicitud de Autorización de Tercero

Homoclave: COFEPRIS-07-001 Tipo: Trámite Tipo de trámite: Autorización

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Comisión de Autorización Sanitaria

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

Este trámite se realiza para fungir como auxiliar de la regulación sanitaria como Tercero Autorizado.

Requisitos

1

Clave de la Autorización

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción: Número de Autorización en caso de solicitar la modificación de las condiciones de la Autorización

Forma parte del formato: Si

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

2

Descripción de los servicios que pretende prestar. Marco Analítico

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 249

Fracción: I, II, III , IV. V, VI, VII, VIII y IX

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Descripción: Escrito en hoja membretada firmada por el Representante Legal

Forma parte del formato: No

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

3

Documentación técnica, material, humana y financiera, así como las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo los estudios.

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 3 días

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

4

Formato de Autorizaciones, Certificados y visitas

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: Si

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

5

Pago de derechos

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 2 días

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

6

Solicitud de Autorización de Tercero o Modificación, según corresponda

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: Si

Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 1 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

7

Acta constitutiva

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

8

Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)

1 copia

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

9

Registro Federal de Contribuyentes (RFC)

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción: I

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 0 día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

10

Manifestación escrita de que los productos, procesos o servicios cumple con lo establecido en la norma mexicana a aplicar.

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

11

Manifestación escrita de no estar sujeto a influencia directa por algún fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los procesos y productos a evaluar.

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

12

Copia del Manual de Calidad y de los procedimientos que se usarán para la prestación de servicios; plano de instalaciones, inventario de equipos y reactivos y Acta Constitutiva de la Comisión Mixta de Seguridad e Higiene

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

13

Manual de Organización o equivalente (incluye organigrama, líneas de interrelación, descripción de puestos, copia de currículum vitae de todo el personal con constancias que soporten su competencia técnica, así como los programas de capacitación y programa de supervisión)

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

14

Presentar formato expedido por la COFEPRIS "Declaración unilateral de voluntad de confidencialidad"

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No

15

Presentar formato expedido por la COFEPRIS "Declaración unilateral de voluntad de conflicto de no interés"

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

16

Manifestación donde se comprometa al cumplimiento de las disposiciones sanitarias durante el tiempo y con las modalidades es establezcan las autorizaciones

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

17

Demostrar que cuenta con equipo de cómputo, dirección de correo electrónico operando y tecnología para llevar a cabo las actividades

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

18

Manifestación por escrito de no tener impedimento para prestar sus servicios, de conformidad con lo dispuesto por los artículos 8, fracción XII, tercer párrafo y 9 de la Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos, así como no haber sido condenado por delitos graves y financieros

Original

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de la Publicidad.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 391 BIS

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Forma parte del formato: No

Naturaleza:

Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:

Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día

Descripción	Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero	No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental	No

Formato requerido:

FORMATO DE AUTORIZACIÓN CERTIFICADOS Y VISITAS (FF-COFEPRIS-01)

Descargar formato

Liga para descargar formato

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El formato no se puede enviar electrónicamente

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 1, 3, 13, 17, 28, 29

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/ref/lfpa.htm

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 11

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF:

Fecha de publicación del formato en el DOF:

SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE TERCERO (COFEPRIS-07-001-A)

Descargar formato

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El formato se puede enviar electrónicamente

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo: II

Fracción:

Inciso: a

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5304743&fecha=02/07/2013

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: III

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5485816&fecha=07/06/2017

Fecha de publicación del formato en el DOF:

DECLARACIÓN UNILATERAL DE VOLUNTAD DE CONFLICTO DE NO INTERÉS

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Liga para descargar formato

Llenar formato en línea aquí:

El formato no se puede enviar electrónicamente

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5304743&fecha=02/07/2013

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: III

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5485816&fecha=07/06/2017

Fecha de publicación del formato en el DOF:

DECLARACIÓN UNILATERAL DE VOLUNTAD DE CONFIDENCIALIDAD

Descargar formato

Liga para descargar formato

Llenar formato en línea aquí:

El formato no se puede enviar electrónicamente

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5304743&fecha=02/07/2013

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: III

Letra:

Otro:

Liga del formato publicado en el DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5485816&fecha=07/06/2017

Fecha de publicación del formato en el DOF:

Pasos

1	Solicitar cita vía telefónica al Centro Integral de Servicios, dirigirse al sitio web del CIS para consultar la logistica de citas.
2	Conjuntar la información aplicable para la solicitud del trámite.
3	Presentarse el día y hora establecida por el sistema para la presentación del trámite en la ventanilla del CIS.
4	Se revisa que cuente con la información establecida para el ingreso del trámite en la normatividad vigente y se asigna el número de trámite.
5	El número de trámite servirá para dar seguimiento a través de la página https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx hasta la resolución del trámite.

¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí

Liga electrónica para agendar una cita en linea para realizar el trámite: http://tramiteselectronicos07.cofepris.gob.mx/Citas/Default.aspx

Costo

$ 11,409.00

Monto Fijo

Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195C

Fracción: II

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: III

Letra:

Otro:

¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco , en línea

Descripción del medio de pago: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/Inicio.aspx
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/Inicio.aspx

Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite

Plazo de respuesta

Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 3 Meses

Metodología para llevar acabo la resolución

Metodología para llevar acabo la resolución del trámite o servicio: Evaluación documental, evaluación en sitio y evaluación, opinión técnica del Comité Técnico de evaluación para la Autorización de Terceros, CAS pondera los resultado sobtenidos en todas las fases de la evaluación, se emite resolución favorable y/o negativa al trámite.

Anexo de los criterios de resolución

Descargar documento de criterios de resolución: Archivo

Plazo de prevención

Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 30 Días hábiles

Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 30 Días hábiles

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 28, 29

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 7, 10

Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
Es necesario realizar la visita de evaluación al usuario, posteriormente el Comité Técnico para la Autorización de Terceros dictaminará si cumple con los requisitos establecidos en cada convocatoria aplicable. Si el dictamen es favorable, se procederá a generar la Autorización. En caso contrario se desechará el trámite

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Negativa ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 10

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Vigencia de la resolución

Vigencia: 2 años de vigencia

Observaciones: Las soliictudes iniciales por esta homoclave solo son aplicables a los Laboratorios de prueba, teniendo 2 periodos deingreso de trámites de primera vez, ésta misma homoclave se utiliza para modificaciones técnicas o administrativas y puede ser en cualquier mes del año si el laboratorio se encuentra Autorizado y Vigente. Esta homoclave se utiliza para las unidades de intercambiabilidad de primera ves y para cualquier cambio administrativo que impacte en la Autorización.

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 Bis 6

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:

Interesado
Representante legal

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando se quiera fungir como Tercero Autorizado de primera vez o en caso de requerir una modificación a las condiciones bajo las cuales se otorgó la Autorización.

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Servicios de salud y de asistencia social

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Proceso de aperturaOperación

Descripción	Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites	Sí
La resolución es requisito de otro trámite	No

Autoridades responsables

Rol del Funcionario: Contacto oficial

Otro:

Nombre:- Natán Enríquez Ríos

Cargo: Comisionado de Autorización Sanitaria

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: (555) 580-5200

Ext: 11494

Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Ciudad de México

Nombre: Francisco Julian Arce Tapia

Cargo: Titular del Órgano Interno de Control

Rol:

Otro:

Teléfono: (555) 080-5200

Ext: 11516

Correo electrónico: [email protected]

Fundamento Jurídico

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Constitución

Nombre: Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

Artículo: 4

Fracción:

Inciso:

Párrafo: 4

Número:

Letra:

Otro: Art. 28 párrafo quinto

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Norma Oficial Mexicana

Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de bioc

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 245

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como Terceros Autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 1, 3, 13, 17, 28, 29, 38

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Art. 17A, 17B

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD

Artículo: 210

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 211, 212, 213, 214, 215, 216, 217

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 BIS 5

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 BIS 5

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 74 BIS 10

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de dispositivos médicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley General de Salud

Artículo: 17

Fracción: I, II, IV, XIII

Inciso:

Párrafo: 2

Número:

Letra:

Otro: 391 Bis, fracciones I y II y 17 Bis párrafo segundo fracción IV y XIII

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 243

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 244, 245, 246, 247, 248, 249, 250, 251, 252

Fundamento de la vigencia

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 Bis 6

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195C

Fracción: II

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 245

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 10

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 BIS 5

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Derechos

Artículo: 195

Fracción: II

Inciso: C

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Art. 195 C, fracción II

Fundamento que da origen al trámite o servicio

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 bis 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Título tercero Bis 74 bis 2, 74 bis 3, 74 bis 4, 74 bis 5, 74 bis 6, 74 bis 7, 74 bis 8, 74 bis 9, 74 bis 10, 74 bis 11

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD

Artículo: 212

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD

Artículo: 212

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la ficta

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 245

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: I, II Y III

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario para realizar pruebas de intercambiabilidad de medicamentos y/o pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Artículo:

Fracción: I, II, III, IV

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD

Artículo: 212

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: Art. 10, 11

Fundamento del monto o derechos

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: III

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 28, 29

Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: IV

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17-A

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 38, 39

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Artículo: 245

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción: III y V

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD

Artículo: 212

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo

Artículo: 17

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 28, 29

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal

Tipo: Ley

Nombre: Ley Federal del Procedimiento Administrativo

Artículo: 42

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del requerimiento de conservar información

Ámbito: Federal

Tipo: Convocatoria

Nombre: Convocatoria dirigida a las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario. Laboratorios de prueba.

Artículo:

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número: IV

Letra: b

Otro:

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 10

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal

Tipo: Reglamento

Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Artículo: 74 BIS 5

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro:

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal

Tipo: Acuerdo

Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.

Artículo: 1

Fracción:

Inciso:

Párrafo:

Número:

Letra:

Otro: 7, 10

Inspección, verficación o vista domiciliaria

Este trámite no requiere inspección

Conservar Información

¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: Sí

Fines de Acreditación para conservar información del trámite:

Fines para conservar información el trámite:

Descripción: Visitas de verificación

Número de solicitudes realizadas en el año anterior

Número de solicitudes aceptadas: 84

Número de solicitudes rechazadas: 38

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

Para Laboratorios de Prueba, esta homoclave se utiliza para tramitar cambios administrativos que impacten al oficio de Autorización y/o Modificaciones Técnicas. Para las unidades de intercambiabilidad sólo aplica para cambios administrativos y primera vez.

Última modificación del trámite o servicio: 26 marzo 2024

Autoridad pública responsable

Estado

Municipio/Alcaldía

Código postal

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Oklahoma 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810

Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Solicitud de Autorización de Tercero

Requisitos

Formato requerido:

Pasos

Costo

Plazo de respuesta

Metodología para llevar acabo la resolución

Anexo de los criterios de resolución

Plazo de prevención

Vigencia de la resolución

¿Quién puede solicitarlo?

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Autoridades responsables

Fundamento Jurídico

Inspección, verficación o vista domiciliaria

Conservar Información

Número de solicitudes realizadas en el año anterior

Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

Catálogo Nacional