Protocolos de Investigación con la Industria Farmacéutica

Modalidad: Presencial

Homoclave: HJM-2019-202-009-A Tipo: Trámite Tipo de trámite: Autorización
Dependencia: Hospital Juárez de México
Unidad administrativa: Jefatura de Division de Investigacion
Nivel de gobierno:
Los proyectos de investigación de la industria farmacéutica tienen la finalidad de contribuir al conocimiento científico y con ello brindar la mejor atención en cuestiones de salud.
Requisitos
Formato requerido:
No se presenta formato
Pasos
1 Presentar documentos en físico y en archivo electrónico en un disco compacto.
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Liga electrónica para agendar una cita en linea para realizar el trámite:
Costo
$ 2,000.00 - Dólares
Monto calculado
Moneda en la que se realizó el pago: Dólar
Metodología utilizada para cálculo del monto: tipo de cambio DOF
Ámbito: Federal
Tipo: Lineamientos
Nombre: Lineamientos para el Desarrollo de la Investigación Científica en el Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo el aplicable
¿En dónde puedo realizar el pago? En línea
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 3 Meses
Metodología para llevar acabo la resolución
Metodología para llevar acabo la resolución del trámite o servicio: Cumplimiento con buenas prácticas clínicas.
Anexo de los criterios de resolución
Descargar documento de criterios de resolución: Archivo
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: No aplica
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: No aplica

Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
 Todas las solicitudes deben ser evaluadas y aprobadas por parte de los Comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Hospital Juárez de México
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: No aplica
Vigencia de la resolución
Vigencia: no aplica
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Interesado
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? La Industria farmacéutica puede solicitar la contribución del Hospital Juárez de México en caso de querer realizar algún proyecto de investigación relacionado sobre todo con el uso de medicamentos en seres humanos y la generación de nuevos conocimientos en salud
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Industrias manufactureras
Subsector: Industria química
Rama: Fabricación de productos farmacéuticos
Subrama: Fabricación de productos farmacéuticos
Clase: Fabricación de preparaciones farmacéuticas
Comercio al por mayor
Subsector: Comercio al por mayor de productos farmacéuticos, de perfumería, artículos para el esparcimiento, electrodomésticos menores y aparatos de línea blanca
Servicios de salud y de asistencia social
Subsector: Hospitales
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Ninguna de las anteriores
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites Sí
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Otro:
Nombre:- Verónica Fernández Sánchez
Cargo: Jefa de la División de Investigación
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 747-7560
Ext: 7635
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite:
Fundamento Jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley de Ciencia y Tecnología
Artículo: 12 al 22
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Toda la aplicable
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Lineamientos
Nombre: Lineamientos para el Desarrollo de la Investigación Científica en el Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo lo aplicable
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se crea el Hospital Juárez de México, como un organismo descentralizado de la Administración Pública Federal
Artículo: 2
Fracción: VIII, XI
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Lineamientos
Nombre: Lineamientos para el Desarrollo de la Investigación Científica en el Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo lo aplicable
Fundamento del requerimiento de conservar información
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares
Artículo: 13667
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Lineamientos
Nombre: Lineamientos para el Desarrollo de la Investigación Científica en el Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo lo aplicable
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Estatuto
Nombre: Estatuto Orgánico del Hospital Juárez de México.
Artículo: 1, 3, 34
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Manual
Nombre: Manual de Procedimientos del Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número: 15
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Lineamientos
Nombre: Lineamientos para el Desarrollo de la Investigación Científica en el Hospital Juárez de México
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo el aplicable
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 2o
Fracción: VII
Inciso: quinto
Párrafo:
Número: 96, 97, 98, 100, 101, 102, 103, 119 - I, 126, 127, 141, 160
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 1 al 126
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del criterio de resolución
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Todo lo aplicable
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: No
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite: Revision por parte de COFEPRIS
Fines para conservar información el trámite:
Descripción:
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas: 1
Número de solicitudes rechazadas: 0
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
La industria farmacéutica que desee realizar un proyecto de investigación deberá revisar la factibilidad mediante un cuestionario antes de someter el protocolo de investigación a través de la División de Investigación
Última modificación del trámite o servicio: 05 octubre 2023
Autoridad pública responsable

División de Investigación

Av. Instituto Politécnico Nacional 5160 Magdalena de las Salinas Gustavo A. Madero C.P.07760

Lunes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

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