Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento de salud con servicios de sangre modalidad E.- Servicio de transfusión hospitalario

Modalidad: Persona moral

Homoclave: SSalud-2021-3230-035-B Tipo: Trámite Tipo de trámite: Licencia
Dependencia: Secretaría de Salud
Unidad administrativa: Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Nivel de gobierno:
Cumplir con la obligación de contar con una Licencia Sanitaria como lo marca la legislación sanitaria con la finalidad de que la disposición de sangre humana y/o componentes sanguíneos sean seguros en cada uno de los establecimientos que llevan a cabo estos procedimientos, evitando riesgos sanitarios para los receptores derivados de transfusiones de sangre.
Requisitos
1
Formato de “Servicios de Salud” debidamente requisitado
Original y 2 copias
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
2
Comprobante de Pago del trámite
Original y 2 copias
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
3
Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)
Original y 1 copia
Descripción: Del representante legal
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
4
Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
5
Manual de procedimientos del Servicio de Transfusión Sanguínea.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
6
Aviso del responsable sanitario
1 copia
Descripción: Quien deberá cubrir un horario mínimo de 3 horas diarias y contar con un máximo de 2 responsivas. (Artículo 144 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
7
Plano Arquitectónico
1 copia
Descripción: Donde señale las áreas: Sala de espera, Exámenes médicos, laboratorio clínico, fraccionamiento y conservación, aplicación de sangre, control administrativo y suministro, instalación sanitaria adecuada. ( Art 40 del Reglamento de Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la disposición de Órganos, Tejidos, y Cadáveres de Seres Humanos ).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
8
Listado de todo el personal que trabaja en el servicio de transfusión
1 copia
Descripción: (médicos, enfermeras, químicos y técnicos de todos los turnos) y anexar copia de título y cédula profesional. ( Art 54 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
9
Programa de actualización continua del personal
Original
Descripción: (calendario con fechas y programa de actualización con temas enfocados en la seguridad transfusional ( riesgo, efectos secundarios, norma oficial, indicaciones, etc de Acuerdo al Articulo 94 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos, así como el Numeral 4.12.3 y 4.12.4 de la NOM 253-SSA1-2012, Para la Disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
10
Procedimiento para la evaluación periódica del personal mediante el cual se supervisa sus conocimientos y evalúa de acuerdo a las actividades que leva a cabo cada determinado tiempo.
Original
Descripción: Debe incluir las acciones a seguir por el responsable sanitario de acuerdo a la calificación obtenida por el personal, cronograma de evaluaciones y mencionar las medidas que se tomarán en caso de que el personal no acredite la evaluación, este puede ser el formato de un examen o un P.N.O. y estar aplicada a todo su personal no únicamente a enfermería, requisito sustentado en el Numeral I inciso C del Artículo 93 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
11
Listado de equipamiento, instrumental e insumos necesarios.
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
12
Convenio con el banco de sangre ( en caso de no contar con Banco de Sangre).
1 copia
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
13
Licencia de actos quirúrgicos del hospital.
1 copia
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
14
Acta constitutiva
Original y 1 copia
Descripción: Acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
15
Nombramiento de la institución que representa y documento que acredite sus atribuciones y facultades (gaceta o reglamento interno).
Original y 1 copia
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
Formato requerido:
Pasos
1 Presentar en el Centro Integral de Servicios, los formatos junto con los requisitos señalados, así como el pago de derechos aplicable a este trámite, donde el personal validará la información y sellará los formatos, entregando copia al usuario del trámite recepcionado.
2 El personal del Centro Integral de Servicios elabora oficio y turna el expediente a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios por medio de valija.
3 La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios recibe y da el seguimiento correspondiente, de no haber ninguna prevención al trámite remite al Centro Integral de Servicios Licencia de Transfusión Sanguínea. (En caso de haber prevención aplica el paso no. 4).
4 En caso de que se emita una prevención la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios notifica al Centro Integral de Servicios de Puebla, para que se le informe a la persona solicitante el problema encontrado en la solicitud que fue enviada, para que en el tiempo estipulado que se menciona en dicha prevención la cual puede variar dependiendo del problema encontrado, puede dar cumplimiento a los señalado, presente las pruebas de cumplimiento y pueda volver a ser enviado su trámite correspondiente.
Costo
$ 1,366.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco
Descripción del medio de pago: Vigencia durante el año fiscal en que se realiza. Deberá generar su formato de pago de derechos en el siguiente link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 45 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: No aplica
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: No aplica

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Afirmativa ficta
Vigencia de la resolución
Vigencia: 5 años de vigencia
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Representante legal
  • Otro: Persona moral (empresarios que por su actividad requieran una Licencia para el Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre, en la modalidad de Servicio de Transfusión Hospitalario).
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Al realizar este tipo de actividad los establecimientos deben llevar a cabo este trámite, además de cumplir con los requisitos de infraestructura, equipamiento, insumos y recursos humanos, con la finalidad de reducir los riesgos sanitarios para la población receptora de este servicio.
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Servicios de salud y de asistencia social
Subsector: Hospitales
Rama: Hospitales generales
Subrama: Hospitales generales
Clase: Hospitales generales del sector privado Hospitales generales del sector público
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Proceso de aperturaOperación
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Otro
Otro: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios de los Servicios de Salud del Estado de Puebla.
Nombre:- Mtro Luis Alejandro Tabe García
Cargo: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (222) 232-0847
Ext:
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite:
Fundamento Jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Artículo: 315
Fracción: IV
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 90
Fracción: II y III
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Artículo: 195-K-2
Fracción: I
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines para conservar información el trámite:
Descripción: cumplir con los requisitos de infraestructura, equipamiento, insumos y recursos humanos, con la finalidad de reducir los riesgos sanitarios para la población receptora de este servicio.
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas: 79
Número de solicitudes rechazadas: 0
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
1. La solicitud de licencia sanitaria deberá presentarse ante esta autoridad sanitaria, previamente al inicio de sus actividades. 2. En todo momento se mantendrá el contacto con el usuario vía telefónica o correo electrónico una vez que se tenga alguna respuesta por parte de COFEPRIS con la finalidad de evitar traslados innecesarios. 3. Para la elaboración del Manual de Procedimientos consulte la guía auxiliar anexa para elaborar el manual de procedimiento. 4. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recibe la respuesta a la prevención emitida, valora y emite la Licencia de Transfusión Sanguínea. 5. El personal del Centro Integral de Servicios entrega a la persona solicitante la Licencia de Transfusión Sanguínea 6. Bajo la publicación en el Diario Oficial de la Federación el pasado 20 de Abril de 2015: Las autorizaciones sanitarias de los establecimientos de salud mencionados en la fracción IV del artículo 315 de esta Ley, otorgadas por tiempo indeterminado, deberán someterse a revisión para obtener la licencia sanitaria correspondiente en un plazo de hasta cinco años a partir de la entrada en vigor del presente Decreto" 7. Podrá dar seguimiento a su trámite en el siguiente link: https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx 8. Además tendrá que ingresar la solicitud Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre. COFEPRIS-05-092, y adjuntar copia profesional y título de la persona designada, junto con carta designación.
Última modificación del trámite o servicio: 12 enero 2024
Autoridad pública responsable

CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS

VÍA ATLIXCAYOTL 1101 Concepción las Lajas Heroica Puebla de Zaragoza C.P.72190

Lunes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 3:00 A. M.

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