Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento de salud con servicios de sangre modalidad E.- Servicio de transfusión hospitalario. Homoclave: COFEPRIS-09-025-E

Modalidad: Persona moral

Homoclave: SSalud-2021-3230-035-B Tipo: Trámite Tipo de trámite: Licencia
Dependencia: Servicios de Salud del Estado de Puebla
Unidad administrativa: Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Nivel de gobierno:
Permite el funcionamiento de aquellos establecimientos que brindan servicios de transfusión sanguínea hospitalaria.
Requisitos
1
Formato de “Servicios de Salud” debidamente requisitado
Original y 2 copias
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
2
Comprobante de Pago del trámite
Original y 2 copias
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
3
Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)
Original y 1 copia
Descripción: Del representante legal
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
4
Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
5
Manual de procedimientos del Servicio de Transfusión Sanguínea.
Descripción: mismo que deberá contener como mínimo requerido por la NOM-253-SSA1-2012 (Revisar guía en el Área Formatos/Documentos Anexos)
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
6
Aviso del responsable sanitario
1 copia
Descripción: quien deberá cubrir un horario mínimo de 3 horas diarias y contar con un máximo de 2 responsivas.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
7
Plano Arquitectónico
1 copia
Descripción: Exámenes médicos, laboratorio clínico, fraccionamiento y conservación, aplicación de sangre, control administrativo y suministro, instalación sanitaria adecuada
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
8
Listado de todo el personal que trabaja en el servicio de transfusión
1 copia
Descripción: (médicos, enfermeras, químicos y técnicos de todos los turnos) y anexar copia de título y cédula profesional. Este deberá cubrir los diferentes turnos y horarios del Servicio de Transfusión, además de las vacaciones o ausencia o enfermedad,
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
9
Programa de actualización continua del personal
Original
Descripción: (calendario con fechas y programa de actualización con temas enfocados en la seguridad transfusional (riesgo, efectos secundarios, norma oficial, indicaciones, etc )
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
10
Procedimiento para la evaluación periódica del personal mediante el cual se supervisa sus conocimientos y evalúa de acuerdo con las actividades que lleva a cabo cada determinado tiempo
Original
Descripción: Debe incluir las acciones a seguir por el responsable sanitario de acuerdo con la calificación obtenida por el personal, cronograma de evaluaciones y mencionar las medidas que se tomarán en caso de que el personal no acredite la evaluación, este puede ser el formato de un examen o un P.N.O. y estar aplicada a todo su personal no únicamente a enfermería.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
11
Listado de equipamiento, instrumental e insumos necesarios.
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
12
Convenio con el banco de sangre ( en caso de no contar con Banco de Sangre).
1 copia
Descripción: (en caso de no contar con Banco de Sangre con copia simple de licencia vigente).
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
13
Licencia de actos quirúrgicos del hospital.
1 copia
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
14
Acta constitutiva
Original y 1 copia
Descripción: Acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
Formato requerido:
Descargar formato
Descargar formato
Pasos
1 Presentar en el Centro Integral de Servicios (CIS) de Angelópolis los requisitos señalados, donde el personal validará la información.
2 Se turna el expediente a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios por medio de valija.
3 La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios recibe y emite un número de ingreso, mismo que se envía de regreso al CIS de Puebla para entrega al Usuario.
4 El expediente es turnado a la Comisión de Autorización Sanitaria para su evaluación. Dictamen emite una Resolución con la emisión de la Licencia o el desechamiento de la misma.
5 Se entrega al Usuario
Costo
$ 1,428.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco
Descripción del medio de pago: Vigencia durante el año fiscal en que se realiza. Deberá generar su formato de pago de derechos en el siguiente link: https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 45 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: No aplica

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Afirmativa ficta
Vigencia de la resolución
Vigencia: 5 años de vigencia
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Representante legal
  • Otro: -Interesado o -Representante legal (persona física o moral)
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Autoriza proporcionar el Servicio de Servicio de Transfusión Hospitalario
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Servicios de salud y de asistencia social
Subsector: Hospitales
Rama: Hospitales generales
Subrama: Hospitales generales
Clase: Hospitales generales del sector privado Hospitales generales del sector público
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Proceso de aperturaOperación
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites Sí
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Otro
Otro: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios de los Servicios de Salud del Estado de Puebla.
Nombre:- Mtro Luis Alejandro Tabe García
Cargo: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (222) 232-0847
Ext:
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite:
Fundamento Jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195-K-2
Fracción: I
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Estatal
Tipo: Acuerdo
Nombre: ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Puebla.
Artículo: .
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 315
Fracción: IV
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 90
Fracción: II y III
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Artículo: 121
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Inspecciónes o verficaciónes relacionadas
Este trámite no tiene inspecciónes relacionadas
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: Sí
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines para conservar información el trámite:
Descripción: cumplir con los requisitos de infraestructura, equipamiento, insumos y recursos humanos, con la finalidad de reducir los riesgos sanitarios para la población receptora de este servicio.
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas: 152
Número de solicitudes rechazadas: 0
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
1. La solicitud de licencia sanitaria deberá presentarse ante esta autoridad sanitaria, previamente al inicio de sus actividades. 2. En todo momento se mantendrá el contacto con el usuario vía telefónica o correo electrónico una vez que se tenga alguna respuesta por parte de COFEPRIS con la finalidad de evitar traslados innecesarios. 3. Para la elaboración del Manual de Procedimientos consulte la guía auxiliar anexa para elaborar el manual de procedimiento. 4. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recibe la respuesta a la prevención emitida, valora y emite la Licencia de Transfusión Sanguínea. 5. El personal del Centro Integral de Servicios entrega a la persona solicitante la Licencia de Transfusión Sanguínea 6. Bajo la publicación en el Diario Oficial de la Federación el pasado 20 de Abril de 2015: Las autorizaciones sanitarias de los establecimientos de salud mencionados en la fracción IV del artículo 315 de esta Ley, otorgadas por tiempo indeterminado, deberán someterse a revisión para obtener la licencia sanitaria correspondiente en un plazo de hasta cinco años a partir de la entrada en vigor del presente Decreto" 7. Podrá dar seguimiento a su trámite en el siguiente link: https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx 8. Además tendrá que ingresar la solicitud Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre. COFEPRIS-05-092, y adjuntar copia profesional y título de la persona designada, junto con carta designación.
Última modificación del trámite o servicio: 13 enero 2025
Oficinas de Atención

Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios

Puebla, Puebla, Vía Atlixcayotl Heroica Puebla de Zaragoza, Concepción las Lajas, 1101, C.P.72190, Telefono: (222) 303-4600, ,
Correo: [email protected]

Lunes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.



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