Evaluación y seguimiento a Comités de Ética en Investigación con registro vigente

Homoclave: I-CONBIOETICA-002 Tipo de actividad: Supervisión, Evaluación y seguimiento, Supervisión, Evaluación y seguimiento
Dependencia: Comisión Nacional de Bioética
Unidad administrativa: Dirección de Comités de Bioética
Orden de gobierno:
Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.
Datos generales
Tipo: Supervisión, Evaluación y seguimiento, Supervisión, Evaluación y seguimiento
La inspección verificación o visita domiciliaria es: SEGUIMIENTO (se da seguimiento al cumplimiento de alguna obligación en particular)
¿La inspección está exenta de la Ley de Fomento a la Confianza Ciudadana? Si
Justificación: Los Comités de Ética en Investigación (CEI) se instalan y registran por personas morales que desempeñan una actividad económica; sin embargo, la evaluación y seguimiento realizados por la Comisión Nacional de Bioética no se dirigen a la persona moral, si no a su CEI, el cual es una entidad sin fines de lucro que no desempeña una actividad económica. En ese sentido, los CEI no son objeto del fomento a la confianza ciudadana, según los supuestos considerados en el artículo 1 y tampoco se identifican como "Personas beneficiarias" en los términos descritos en la fracción II del artículo 2 de la misma Ley de Fomento a la Confianza Ciudadana (LFCC). La evaluación y seguimiento a los Comités de Ética en Investigación coadyuvan a que los procesos de investigación para la salud en seres humanos garanticen la máxima protección a la integridad, seguridad y bienestar de las personas que participan voluntariamente como sujetos, por lo que las evaluaciones a CEI, al estar directamente relacionadas con la salud humana, no se suspenden según las excepciones estipuladas en el artículo 13 de la LFCC
¿Qué motiva la inspección? Ordinaria
¿Se inspecciona a los sujetos regulados que recibieron la resolución de un trámite o servicio? Si
Objetivo de la inspección Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.;
Palabras clave Comités de Ética en Investigación, CONBIOÉTICA, seguimiento a Comités de ética en Investigación, CEI, Registro de CEI, Renovación de CEI, Seguimiento a CEI, Comisión Nacional de Bioética
Actividades o sectores económicos
Servicios de salud y de asistencia social
Subsector: Hospitales, Otros servicios de asistencia social
Rama: Hospitales generales, Hospitales de otras especialidades médicas
Subrama: Hospitales generales, Hospitales de otras especialidades médicas
Clase: Hospitales generales del sector privado , Hospitales generales del sector público , Hospitales del sector privado de otras especialidades médicas
Servicios profesionales, científicos y técnicos
Subsector: Servicios profesionales, científicos y técnicos
Rama: Servicios de investigación científica y desarrollo
Subrama: Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida
Clase: Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida, prestados por el sector privado , Servicios de investigación científica y desarrollo en ciencias naturales y exactas, ingeniería, y ciencias de la vida, prestados por el sector público
Requisitos
01
Espacio de uso de exclusivo del Comité de Ética en investigación para archivo físico, que permita garantizar la protección de la privacidad y confidencialidad de la información.
02
Si es el caso, evidencia de la evaluación de los proyectos o protocolos de investigación en seres humanos llevados a cabo por establecimientos externos a aquel en donde se instaló el Comité de Ética en Investigación; así como evidencia del seguimiento al desarrollo de aquellos proyectos o protocolos que aprobó.
Ámbito: Federal
Tipo: Requisitos
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 107
Fracción:
02
Evidencias de la capacitación de los integrantes del Comité de Ética en Investigación en materia de ética en investigación, bioética o buenas prácticas clínicas; y de la labor educativa del Comité hacia el personal del establecimiento en materia de ética en investigación, bioética o buenas prácticas clínicas.
05
Evidencia de la evaluación de los proyectos o protocolos de investigación en seres humanos llevados a cabo por el establecimiento en donde se instaló el Comité de Ética en Investigación; así como evidencia del seguimiento al desarrollo de aquellos proyectos o protocolos que aprobó y de la comunicación con los investigadores que presentan sus protocolos o proyectos de investigación en seres humanos para su evaluación.
04
Mantener vigentes las condiciones (requisitos) con las cuales se aprobó el registro o, en su caso, haber notificado a la Comisión Nacional de Bioética las modificaciones correspondientes.
03
Constancia vigente de registro, objeto y funciones del Comité de Ética en investigación exhibidas al público, y en su caso, en su página de internet.
Formato requerido:
Pasos que realiza el inspector o verificador durante la inspección, verificación o visita domiciliaria y el tiempo aproximado que lleva cada etapa
1
Presentación: Identificación del servidor público, propósito, oficio y alcance de la evaluación
Tiempo aproximado: 20 minutos
2
Evaluación de la documentación recibida y generada por el CEI, recabar evidencias del desempeño del CEI
Tiempo aproximado: 5 horas
3
Cierre: Impresión y firma del acta, así como instrucciones para continuar con el proceso
Tiempo aproximado: 30 minutos
Ámbito: Federal 1
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63 y 65
Fracción:
Ámbito: Federal 2
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Ámbito: Federal 2
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: III y X
Ámbito: Federal 1
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Costo
¿A quiénes les aplica la inspección, verificación o visita domiciliaria?
Objeto o sujeto de la inspección: Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación, cuya denominación y número de registro aparecen en el oficio de visita citado en la presente acta, cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética para asegurar que es un Comité autónomo, institucional, multidisciplinario, plural y consultivo que evalúa continuamente que los proyectos o protocolos de investigación se apeguen, en todo momento, a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, garantizando la protección de las personas que participan o participarán en investigaciones, al salvaguardar su dignidad, derechos y seguridad.;
Dirigido a: Otros | Otros
¿Existe algún criterio que define a qué sujeto regulado le es aplicable la inspección, verificación o visita domiciliaria? Los Comités de Ética en la Investigación se sujetarán a la legislación vigente y a los criterios que establezca la Comisión Nacional de Bioética y se constituirán en establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud.
Dichos comités son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos, formulando las recomendaciones de carácter ético que correspondan, así como de elaborar lineamientos y guías éticas institucionales para la investigación en salud, debiendo dar seguimiento a sus recomendaciones.
Tamaño de empresas: No se distingue por tamaño de empresa
¿En dónde se realiza? En el domicilio o establecimientos de los Sujetos Regulados
Periocidad en la que realiza: No aplica
Derechos y obligaciones del sujeto regulado
01 Formular observaciones en durante la evaluación, así como ofrecer pruebas en relación con los hechos contenidos en el acta; o bien, dentro de del término de cinco días siguientes a la fecha en que se hubiere levantado, usar tal derecho por escrito.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
02 Conocer el contenido del acta derivada de la evaluación, así como los hechos o circunstancias que se asentaron en esta; así como recibir una copia de dicha acta.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
03 Designar a 2 testigos que estén presentes desde el inicio de la evaluación y hasta el cierre de esta.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
02 Conocer el objeto de la evaluación, su alcance y las disposiciones legales que la fundamentan.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
02 Recibir original de la orden escrita que da lugar a la evaluación y verificar que los datos asentados en esta correspondan con su Comité de Ética en Investigación registrado.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
02 Comprobar la identidad del servidor público designado, a través de la identificación con fotografía vigente emitida por la Secretaria de Salud, la orden escrita y, si considera necesario, el contacto vía telefónica o por correo electrónico con la Comisión Nacional de Bioética.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
01 El funcionamiento del Comité de Ética en Investigación deberá apegarse a la normatividad aplicable en materia de investigación para la salud, así como a las reglas de funcionamiento, procedimiento para dar seguimiento a protocolos previamente aprobados o documento equivalente aprobado durante el registro del Comité de Ética en Investigación.;
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 100, fracción III, y 109
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
03 Todos los integrantes señalados en la constancia de registro del Comité deberán participar en las sesiones de este. En caso de baja, alta o cambio de integrantes, deberán haberlo notificarlo por escrito a la Comisión Nacional de Bioética. ;
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 101 y 108
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
04 Cumplir los objetivos y desempeñar las funciones que les atribuye la normatividad aplicable en materia de investigación para la salud.;
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
02 Permitir el acceso y dar facilidades e informes, a los servidores públicos designados por la Comisión Nacional de Bioética, para el desarrollo de su labor.;
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 64
Fracción:
02 Proporcionar datos correctos y facilitar, a petición de la Comisión Nacional de Bioética, la información, datos o documentos que sean requeridos.;
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
01 Evaluar y supervisar que la integración, registro y el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación cumpla con la legislación vigente en materia de investigación para la salud, así como con las disposiciones y criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética;
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis y 98
Fracción:
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: IX y X
Sanciones
Revocación de licencia, permiso, autorización u otro
Ámbito: Federal
Tipo: Sanciones
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 11
Fracción: VI
Inspectores
01
Juanita Antonia Nallely Arce Hernández
Dirección de Comités de Bioética
02
José Octavio Cruz Martínez
Dirección de Comités de Bioética
03
Eugenia María Sánchez Herrrera
Dirección de Comités de Bioética
Vigencia de la unidad verificadora u organismo coadyuvante para realizar las diligencias: 15/09/2024
Contacto de la autoridad responsable de realizar la inspección
Comisión Nacional de Bioética
Unidad administrativa: Dirección de Comités de Bioética
Dirección: C.P., ,<BR>
Teléfono:
Correo:
Comisión Nacional de Bioética
Unidad administrativa: Comisión Nacional de Bioética
Dirección: Calzada Arenal 134 Arenal Tepepan Tlalpan Tlalpan Ciudad de México C.P. 14610
Teléfono: (555) 487-2760
Correo: [email protected]
Comisión Nacional de Bioética
Unidad administrativa: Comisión Nacional de Bioética
Dirección: Calzada Arenal 134 Arenal Tepepan Tlalpan Tlalpan Ciudad de México C.P. 14610
Teléfono: (555) 487-2760
Correo: [email protected]
Fundamento Jurídico
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012
Artículo:
Fracción: I
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 64,66,67 y 68
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 64
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
Facultades
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis y 98
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012
Artículo:
Fracción: I
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 101
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63 y 65
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Guía
Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.
Artículo:
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis y 98
Fracción:
Sanciones
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 11
Fracción: VI
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012
Artículo:
Fracción: III y IV
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: III
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: X
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 101 y 108
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: III y X
Facultades
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: IX y X
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 68
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 65
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción: I
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 107 y 109
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 109
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63 y 65
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis y 98
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63 y 65
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Guía
Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 100, fracción III, y 109
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Derechos del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 63
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Guía
Nombre: Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, 6a edición, 2018.
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se reforma y adiciona el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012
Artículo:
Fracción:
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 41 Bis
Fracción: II
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 107
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética
Artículo:
Fracción: I y II
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Norma Oficial Mexicana
Nombre: Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
Artículo:
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 66,67 y 68
Fracción:
Pasos
Ámbito: Federal
Tipo: Decreto
Nombre: Decreto por el que se reforman diversas Disposiciones del diverso por el que se crea el organo desconcentrado denominado Comisión Nacional de Bioética públcado en el DOF el 07 de septiembre de 2005, publicado en el DOF el 16 de febrero de 2017.
Artículo: Segundo
Fracción: III
Obligacion del Sujeto Obligado
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012, publicado el 10 de diciembre de 2020
Artículo:
Fracción:
Fundamento de requisitos
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Artículo: 109
Fracción:
Estadística
¿Cuántas inspecciones se realizaron en el año anterior durante los siguientes Meses?
Enero 0
Febrero 0
Marzo 0
Abril 0
Mayo 0
Junio 0
Julio 0
Agosto 0
Septiembre 0
Octubre 0
Noviembre 0
Diciembre 0
¿Cuántas inspecciones derivaron en sanción en el año inmediato anterior?
0
Fecha de última actualización de la ficha de inspección: 24 Enero 2023
Autoridad pública responsable

Comisión Nacional de Bioética

Calzada Arenal 134 Arenal Tepepan Tlalpan Tlalpan Ciudad de México C.P. 14610

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