Permiso de publicidad de insumos para la salud (medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos).

Modalidad: Insumos para la salud

Homoclave: COFEPRIS-02-001-B Tipo: Trámite Tipo de trámite: Permiso
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad
Nivel de gobierno:
Permiso que requieren personas morales para publicitar insumos para la salud, cuando por su clasificación, puedan dirigirse a la población en general (medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos).
Requisitos
1
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 200 y 259
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
2
Licencia Sanitaria para establecimientos de insumos para la salud.
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 198,204,257,258 y 373
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 113162
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: La Licencia Sanitaria es un requisito indispensable para aquellas farmacéuticas, dedicadas a la elaboración de insumos para la salud.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 60 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
3
Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 179 y 82
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación de uso del insumo y sobre todo la base de publicidad.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 60 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
4
Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 179 y 82
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación de uso del insumo y sobre todo la base de publicidad.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 60 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
5
Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 161
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación de uso del insumo y sobre todo la base de publicidad.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 30 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
6
Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 161, 179 y 180
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación de uso del insumo y sobre todo la base de publicidad.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 30 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
7
Registro Sanitario
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 161
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación de uso del insumo y sobre todo la base de publicidad.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 30 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
8
Registro Sanitario de Medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 166, 167 y 169
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 180 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
9
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 166,167,y 169
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 180 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
10
Registro Sanitario de medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 166, 167, 169 y 170
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 180 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
11
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 166,167, 169 y 170
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 180 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
12
Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de fabricación Nacional o Extrajera.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 171 y 177
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 60 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
13
Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 171 y 177
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 180 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
14
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 174 y 175
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
15
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 174
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 175
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
16
Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 173
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
17
Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 173, 174 y 175
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
18
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 173, 174 y 175
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
19
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 172
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 204 y 376
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro que identifica al producto o línea de productos (presentaciones), así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe la indicación terapéutica del insumo y la fracción a la que corresponde el mismo (Artículo 226 de la Ley General de Salud).
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 45 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
20
Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 91 y 92
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro (clave alfanumérica) que identifica al producto, así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe su indicación terapéutica.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 20 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
21
Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.
1 copia
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 91, 92 y 94
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Descripción: El Registro Sanitario, es un documento sanitario en el que se otorga un número de registro (clave alfanumérica) que identifica al producto, así como la formulación y la forma farmacéutica que tiene el mismo. En el cuerpo del Registro Sanitario, se describe su indicación terapéutica.
Forma parte del formato: Si
Naturaleza:
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: 20 días
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
Formato requerido:
Descargar formato
Liga para descargar formato
Federal
Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011 (Continúa en la Tercera Sección)
No Aplica
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5304631&fecha=01/07/2013
Pasos
1 Pago de derechos.,
2 Llenado del formato de publicidad.,
3 Ingreso del trámite y documentación anexa.,
4 Consulta de resolución.,
5 Entrega de resolución.,
6 Respuesta a oficio de prevención (cuando así sea el caso).,
7 Ingreso de continuación de trámite (cuando haya surgido una prevención).
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí
Liga electrónica para agendar una cita en linea para realizar el trámite: https://citas.cofepris.gob.mx/
Costo
$ 771.12 - 33,959.31
Monto calculado
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
Metodología utilizada para cálculo del monto: Los derechos que se establecen en esta fracción, se pagarán por cada tipo de mensaje que comprenda la autorización que se otorgue, según el medio publicitario que se utilice de los señalados en los incisos de esta fracción. Artículo 195-I-a $33959.31 / Artículo 195-I-b $4726.26 / Artículo 195-I-c $3358.13 / Artículo 195-I-d $1119.38 / Artículo 195-I-e $771.12 / Artículo 195-I-f $5970.00
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: b
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: f
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: c
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: a
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: e
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Anexo 19 Tabla 1. Artículo 195-A fracciónVI
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: d
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
¿En dónde puedo realizar el pago? En el banco , en línea,
Descripción del medio de pago: Referencia: 400107. Vigencia: Del 1° de enero al 31 de diciembre de 2025
https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 10 Días hábiles
Metodología para llevar acabo la resolución
Metodología para llevar acabo la resolución del trámite o servicio: Una vez ingresado el Permiso de Publicidad, es primordial revisar que cuente con la publicidad (2 tantos, preferentemente a color y legible) y cada uno de sus anexos, mismos que son requisitos mínimos indispensables para su evaluación. Si la publicidad está relacionada con insumos para la salud (medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos), es necesario que cuenten con aviso de funcionamiento; cuya clave SCIAN describa el giro y/o actividades de su empresa, Registro Sanitario vigente (según aplique), proyecto de marbete/instructivo. Así como la Licencia Sanitariacita cuya clasificación autorizada para el tipo de servicio y además las líneas de fabricación autorizadas. No menos importante es contar con documentos que brinden soporte y credibilidad a las afirmaciones de la publicidad (certificaciones, bibliografía, estudios-protocolos, etc).
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 3 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 5 Días hábiles

Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 80
Fracción:
Inciso:
Párrafo: Segundo
Número:
Letra:
Otro:
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias:
 Es necesario cumplir con los requisitos establecidos en la Ley General de Salud, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad y demás disposiciones aplicables.
Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Afirmativa ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 80
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Vigencia de la resolución
Vigencia: no aplica
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Interesado
  • Representante legal
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando se pretenda realizar publicidad de insumos para la salud, cuando por su clasificación y/o base de publicidad descrita en su Registro Sanitario, pueden dirigirse a la población en general (Artículo 310 de la Ley General de Salud).
Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Comercio al por menor
Subsector: Comercio al por menor de artículos para el cuidado de la salud
Industrias manufactureras
Subsector: Industria química
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Operación
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites No
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Contacto oficial
Otro:
Nombre:- Rafael Hernández Medina
Cargo: Comisionado de Autorización Sanitaria
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11298
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite: OKLAHOMA, Exterior 14, Nápoles, Benito Juárez, CP 03810, Teléfono (555) 080-5200, Extensión 11470, Correo electrónico [email protected], Ciudad de México
Nombre: Ana Luisa Alonso Espinosa
Cargo: Titular del Área de Quejas
Rol:
Otro:
Teléfono: (555) 080-5200
Ext: 11521
Correo electrónico: [email protected]
Fundamento Jurídico
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: b
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: f
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 80
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: c
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: a
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: e
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Resolución
Nombre: Resolución Miscelánea Fiscal
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: Anexo 19 Tabla 1. Artículo 195-A fracciónVI
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 79
Fracción: IV, V
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del monto o derechos
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción: I
Inciso: d
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 301
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del plazo para cumplir con prevención
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Fracción:
Inciso: A
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del canal de atención
Ámbito: Federal
Tipo: Acuerdo
Nombre: Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)
Artículo:
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro: No Aplica
Fundamento del plazo máximo
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 80
Fracción:
Inciso:
Párrafo: Segundo
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
Artículo: 74
Fracción:
Inciso:
Párrafo: Primero
Número:
Letra:
Otro:
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Inspecciónes o verficaciónes relacionadas
Este trámite no tiene inspecciónes relacionadas
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: No
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines para conservar información el trámite:
Descripción:
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas: 4288
Número de solicitudes rechazadas: 209
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
*Considerando que se trata de publicidad relacionada a insumos para la salud, es importante que los mismos, posean una clasificación que les permita publicitarse a la población en general; con la finalidad de dar cumplimiento al Artículo 310 de la Ley General de Salud, Artículos 40, 52 y 53 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. *No menos importante es, que los Registros Sanitarios deben estar vigentes o de lo contrario, será necesario anexar copia de la prórroga. *Toda la información que verse en la publicidad, debe estar apegada a la indicación terapéutica y/o indicación de uso, descrita en el cuerpo de los Registros Sanitarios o proyectos de marbete. *Frases como: "el más vendido", "el número 1 en ventas", "el más recetado"; deben estar debidamente acreditadas. *Frases como: "actúa en 10 minutos, etc", deben estar debidamente sustentadas mediante estudios clínicos del producto o bien en la IPP´A, de lo contrario y considerando las características de cada persona, deberán hacer uso de frases como: "a partir de...", "comienza a actuar en...", "se empiezan a notar resultados en...". Medicamentos Registro Sanitario. Proyecto de Marbete. Información Para Prescribir en su versión Amplia y Reducida (IPP´S). Licencia Sanitaria, y Aviso de Responsable Sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con licencia sanitaria, o de su última modificación. Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud, o de su última modificación. Dispositivo Médico Registro Sanitario. Proyecto de Marbete. Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud. Remedios herbolarios Clave alfanumérica del remedio herbolario. Aviso de Funcionamiento y/o de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud, o de su última modificación. Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud, o de su última modificación.
Última modificación del trámite o servicio: 24 marzo 2025
Oficinas de Atención

Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad

Ciudad de México, Benito Juárez, OKLAHOMA Benito Juárez, Nápoles, 14, C.P.03810, Telefono: (555) 080-5200, ,ext. 11470,
Correo: [email protected]

Lunes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 6:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 6:00 P. M.



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