Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G: farmacia. Homoclave: COFEPRIS-05-001-G

Modalidad: Personas físicas

Homoclave: SSalud-2021-3230-052-B Tipo: Trámite Tipo de trámite: Otro
Dependencia: Servicios de Salud del Estado de Puebla
Unidad administrativa: Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Nivel de gobierno:
Esta licencia permite operar a la Farmacia o Botica con venta de medicamentos controlados (estupefacientes y/o psicotrópicos), vacunas, hemoderivados, toxoides, sueros de origen animal y/o antitoxinas de origen animal.
Requisitos
1
Formato de solicitud de licencia
Original y 1 copia
Forma parte del formato: Si
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
2
Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)
Original y 1 copia
Descripción: Del propietario
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
3
Comprobante de Pago del trámite
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
4
Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
Original
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
5
Aviso del Responsable Sanitario de Insumos para la Salud
Original y 1 copia
Forma parte del formato: No
Naturaleza: Documento para entrega al Sujeto Obligado
Utilidad tiene este requisito, para la dictaminación o resolución del trámite o servicio:
Tiempo promedio en conseguir el requisito para su presentacion: día
Descripción Requerido
Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No
Formato requerido:
Descargar formato
Pasos
1 Presentar en el Centro Integral de Servicios de Angelópolis, los requisitos señalados donde se le asignará número de ingreso.
2 El personal del CIS turna documentación ingresada por el solicitante y remite al Departamento de Insumos para la salud.
3 El Departamento lleva a cabo la verificación del establecimiento, Integra expediente y turna al área de Dictamen.
4 Se emite una Resolución (emisión de la Licencia o desechamiento del trámite
5 Se entrega al Usuario.
Costo
$ 1,990.00
Monto Fijo
Moneda en la que se realizó el pago: Pesos Mexicanos
¿En dónde puedo realizar el pago? Acudir a generar orden de pago en el Centro Integral de Servicios.
Etapa del trámite o servicio en que se realiza o se pude realizar el pago: Previo al inicio del trámite
Plazo de respuesta
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 60 Días hábiles
Metodología para llevar acabo la resolución
Metodología para llevar acabo la resolución del trámite o servicio: El personal del CIS turna documentación ingresada por el solicitante y remite al Departamento de Insumos para la salud, el Departamento lleva a cabo la verificación del establecimiento, Integra expediente y turna al área de Dictamen y Resoluciones Si el establecimiento cumple con la normatividad sanitaria y el responsable sanitario el área emite dictamen técnico aprobatorio e instruye para la emisión de la Licencia Sanitaria.
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: No aplica

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Afirmativa ficta
Vigencia de la resolución
Vigencia: no aplica
Observaciones:
¿Quién puede solicitarlo?
Lo puede solicitar:
  • Interesado
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? Cuando el establecimiento se dedique a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general.
El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en: Proceso de apertura
Descripción Requerido
La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites No
La resolución es requisito de otro trámite No
Autoridades responsables
Rol del Funcionario: Otro
Otro: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios.
Nombre:- Mtro Luis Alejandro Tabe García
Cargo: Director de Protección contra Riesgos Sanitarios
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: (222) 232-0847
Ext:
Datos de la Unidad Administrativa del responsable del trámite:
Fundamento Jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Derechos
Artículo: 195
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Estatal
Tipo: Resolución
Nombre: RESOLUCIÓN Miscelánea Fiscal para 2024 y sus anexos
Artículo: 1, 5, 8, 15, 19 y 27
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 258, 371, 374
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Estatal
Tipo: Acuerdo
Nombre: ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Puebla.
Artículo: .
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 15, 17-A
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento DE INSUMOS PARA LA SALUD
Artículo: 162, 163
Fracción:
Inciso:
Párrafo:
Número:
Letra:
Otro:
Inspección, verficación o vista domiciliaria
Este trámite no requiere inspección
Inspecciónes o verficaciónes relacionadas
Este trámite no tiene inspecciónes relacionadas
Conservar Información
¿Este trámite o servicio requiere conservar información para fines de acreditación, inspección y verificación con motivo del trámite o servicio?: Sí
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines de Acreditación para conservar información del trámite:
Fines para conservar información el trámite:
Descripción: Comprobar sus condiciones sanitarias
Número de solicitudes realizadas en el año anterior
Número de solicitudes aceptadas: 34
Número de solicitudes rechazadas: 2
Información adicional
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite
1. En caso que la Licencia de Farmacia a utilizar sea intrahospitalaria, deberá ingresarse correctamente en la Clave SCIAN y será remitida a COFEPRIS Federal para su autorización. 2. En caso que el área de Dictamen encuentre observaciones sobre la visita generada, se emitirá una Prevención, con los puntos a corregir por parte del solicitante para la emisión de la Licencia.
Última modificación del trámite o servicio: 13 enero 2025
Oficinas de Atención

Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios

Puebla, Puebla, Vía Atlixcayotl Heroica Puebla de Zaragoza, Concepción las Lajas, 1101, C.P.72190, Telefono: (222) 303-4600, ,
Correo: [email protected]

Lunes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Martes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Miércoles 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Jueves 9:00 A. M. a 3:00 P. M.

Viernes 9:00 A. M. a 3:00 P. M.



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